硝氯酚片批生产记录.doc

片剂硝氯酚片批制造记录产品工艺规程编号:MF-***规格::TF***批记录编号:BPR-***起草/修订:审核(工艺):审核(QA):批准(总工):执行日期:产品批号:成品入库量:成品标示量含量:成品质量等级:本批产品成品率:生产日期:生产车间审核:本批产品QA审核:产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期::原辅料名称原辅料质量标准**编码每片用量(g)(g):产品编码:TI***产品名称:硝氯酚片指令号:配生产批号:指令数量:万片生产日期:指令人:日期::::;确认人:;:原辅料名称入库序号产地筛目来料量实得量损耗硝氯酚/淀粉120目羧甲淀粉钠/硬脂酸镁/备注:筛粉操作:筛粉复核:日期:磨粉操作:磨粉复核:日期::,完好确认:;确认人:;,复核:;接收人:;复核人:;,每机投料量计算表如下:产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期:原辅料名称每片用量(g)第一机第二机第三机第四机第五机本批投料量合计(㎏)(㎏)计算者复核者粘合剂:8﹪淀粉浆的配制:淀粉㎏,加纯水至㎏,煮熟。每机操作记录:操作投主辅料干混加粘合剂搅拌操作者复核者工艺要求按计算量一次投料1~2分钟每75万片50~70㎏:::操作时间::产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期:次数机数123456空压机压力第一机时间/温度第二机时间/温度第三机时间/温度第四机时间/温度第五机时间/温度干燥工艺参数:温度:55~65℃;时间:40±15分钟。操作者:操作日期:::16目铁筛;整粒时间::,(10分钟):------时-----分至-----时-----分。:桶数重量12345总桶数毛重(㎏)总毛重(㎏)皮重(㎏)总皮重(㎏)净重(㎏)总净重(㎏):片重==(g/片):操作日期::产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期::收率=×100﹪==:配剂组长:日期:产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期::产品编号:TS***产品名称:硝氯酚片指令号:压生产批号:机号:冲模规格::应压万片:生产日期:指令人:日期::::;确认人:;::::应压片重×20片±40mg=±:日期操作者崩解时限外观产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期::每格时间:15分钟每格重量:mg左轨○右轨△时间:每格时间:15分钟每格重量:mg左轨○右轨△时间:每格时间:15分钟每格重量:mg左轨○右轨△时间:备注::桶号123456789总桶数毛重(㎏)总毛重(㎏)皮重(㎏)总皮重(㎏)净重(㎏)总净重(㎏)产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期::=×100﹪==×100﹪==压出片剂净重÷应压片重=::压片组长:日期:产品名称:硝氯酚片生产批号:生产日期::产品编码:TF***产品名称:硝氯酚片指令号:瓶包生产批号:装量:应包万片:生产日期:指令人:日期:::.