注射用盐酸万古霉素说明书--来可信.doc

注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸万古霉素英文名:ycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wangumeisu商品名:来可信【成份】本品活性成份为盐酸万古霉素,其化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H,16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。化学结构式:分子式:C66H75Cl2N9O24·HCl分子量::1404-93-9辅料:维生素C【性状】本品为类白色至微粉色粉末或疏松块状物。【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。【规格】按万古霉素计:(50万单位).【用法用量】静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5mg/mL,给药速度不高于10mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用最高不超过10mg/mL的浓度,但采用高浓度可能增加相应的不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。肾功能正常的病人:成人每日常用剂量为2g,,,%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上,或应以不高于10mg/min的速度给药。特殊情况请遵医嘱。儿童:每次总量10mg/kg,每6小时滴注1次,每次给药时间至少为60分钟以上。婴儿与新生儿:每日剂量可能较低。新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15mg,以后为每公斤体重10mg;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。此类病人,应密切监测其万古霉素的血清浓度。肾功能不全及老年病人:肾功能不全病人,剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计,对大多数肾功能受损的病人,所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以mg为单位,约为肾小球过滤率(mL/min)的15倍(参看下表)。肾功能不全病人所用万古霉素剂量表(摘自moelleringetal):肌酐清除率(ml/min)万古霉素剂量(万单位)/