浅析非药品冒充药品监管.doc

浅析非药品冒充药品监管当前,一些不法分子利用用保健食品、消毒用品等产品品冒充药品,通过发布虚假广广告,宣传产品的功能主治和和药用疗效等方式,误导、欺欺骗消费者的现象时有发生,,而且这种现象有愈演愈烈之之势。正是如此,国家食品药药品监督管理局自2008年年以来,分三个阶段开展了的的非药品冒充药品专项整治。。在各部门的共同努力下,取取得了一定的整治成效。但目目前,非药品冒充药品总体形形势仍然严峻。尽快完善非药药品类产品相关法律法规、建建立健全监管长效机制,已刻刻不容缓。笔者结合工作实际际,就加强非药品冒充药品监监管谈几点体会。药品有别别于非药品。药品的概念在《《药品管理法》第一百零二条条给出定义,药品是指用于预预防、治疗、诊断人的疾病,,有目的地调节人的生理机能能并规定有适应症或者功能主主治、用法和用量的物质,包包括中药材、中药饮片、中成成药、化学原料药及其制剂、、抗生素、生化药品、放射性性药品、血清、疫苗、血液制制品和诊断药品等。而非药品品冒充药品主要是指食品、保保健食品、保健用品、化妆品品、消毒产品、未标示文号产产品这六大类产品,在标签、、说明书中宣称具有功能主治治、适应症或者明示暗示预防防疾病、治疗功能、药用疗效效或采用与药品名称相同或名名称类似等冒充药品的违法行行为。其表现形式主要是以下下几个方面:产品标示或未未标示非药品批准文号,外包包装或说明书等载体仿照药品品包装标签进行标注,即标注注药物“成分”、“功能主治治”、“用法用量”等。如标标示“对XX症状具有预防、、保健作用,需使用XX疗程程”。产品标示或未标示非非药品批准文号,外包装、标标签或说明书等载体的文字完完全不描述药品法定特征,但但其成分中添加药物。较为常常见的如壮阳类的添加西地那那非、降血糖类的添加二甲双双胍、减肥类的添加西布曲明明等。非药品的产品名称与与药品名称相同或类似,误导导消费者。常见的有“健胃消消食片”、“复方甘草片”等等标示为食准字的非药品。公众对健康的需求。随着经经济社会的发展,人民物质生生活水平的提高,不同年龄阶阶层的人们更加重视健康。如如体弱多病的老年人有健康方方面的需求;爱美人士有美容容瘦身等方面的需求;亚健康康人士有营养保健等方面的需需求等。这样庞大的需求,给给违规生产经营者提供了巨大大的市场。不法分子对经济济利益的追求。非药品规避了了药品研发、生产、流通、使使用过程中的各项严格审批、、认证、检验、准入等程序,,使之成为一个周期短、见效效快,低投入、高回报的产业业,一些不法生产经营者急功功近利,为谋取高额利润,规规避药品的审批而改走以保健健食品、保健用品、消毒用品品及食品类产品申报注册,更更有甚者,直接标注虚假文号号招摇上市。在流通领域,非非药品没有经营许可限制,利利润空间比药品要大很多。法律法规滞后导致监管无法法可依。在食品、保健食品、、保健用品、化妆品、消毒产产品、未标示文号产品这六大大类产品中,以保健食品为例例,现行可操作的只有20005年7月1日出台的《保健健食品注册管理办法》,而《《保健食品监督管理条例》却却迟迟未能出台,与蓬勃发展展的保健食品市场相比,我国国保健食品的立法工作已经严严重滞后,虽然有《食品安全全法》《特别规定》等一系列列法律法规,但由于操作性不不强,让执法部门对保健食品品市场难以形成有效监管。同同样,消毒产品和化妆品的管管理卫生部都曾制定