毕业设计论文-年产12亿亚叶酸钙片车间工艺设计.docx

毕业设计论文-年产12亿亚叶酸钙片车间工艺设计.docx片剂的概述片剂川是由①药材提取物;②药材提取物加药材细粉;③药材细粉加适宜辅料混合均匀压制形成的圆片形或异形片形的制剂。由药典,片剂大小为直径范围:5至12nini;厚度范围:2至4mni;重量范围:、 溶出度及生物利用度优于丸剂b、 剂量较准确c、 质量较稳定d、 携带较方便分类:①口服片剂②口腔用片剂③外用片④其他片常用辅料⑵按用途分,可分成填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂四大类。片剂辅料应具有较高物理化学稳定性、适应性以及功能性,向着高效性发展。此外,还需具备对人体无害、价廉易得的性质。⑶填充剂(乂称稀释剂):用来填充片剂的重量或者体积,从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、纤维素类和无机盐类等。b、 崩解剂:使片剂在胃液肠液屮迅速碎裂成微粒的物质。常用片剂崩解剂有干淀粉、竣甲基淀粉钠、低取代疑丙基纤维素等。c、 粘合剂:起粘合作用,确保片剂制粒和压片顺利进行。常用粘合剂有蒸憾水、淀粉浆、乙醇、蔗糖液、明胶溶液、纤维素衍生物等。d、 润滑剂:助流剂、抗粘剂的总称。常用润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类等。亚叶酸钙的介绍分子式为:C2OH21CaN7O7;分子量为:511主要用以甲氨喋吟、乙胺n密呢及甲氧节呢等叶酸拮抗剂的解毒剂,对口炎性腹泻、巨幼红细胞性贫血以及营养不良有一定作用。亚叶酸钙片a>通用名:亚叶酸钙片b、 英文名:CalciumFolinatec、 性状:类白色至微黄色结晶或无定形粉末、无臭药理作用通过四氢叶酸还原酶转化为THF,从而有效地对抗甲氨蝶吟的作用,防止DNA合成过程中被抑制。・09小时,,持续3至6小时,80%至90%经肾排出,少量随粪便排泄。⑷适应症主要用于甲氨蝶吟的解毒治疗,与氟尿U密噪联用可以增效。用于口炎性腹泻、巨幼红细胞性贫血、营养不良等。⑸设计的意义基于亚叶酸钙片良好的药用价值、甚微的不良反应及合理的销售价格,亚叶酸钙片在国内外市场具有很好的发展前景⑹。因此,对该药物车间生产工艺进行设计在理论和实践上都有着重要意义,增加亚叶酸钙的产量,提高该药品的质量及规范医药市场,对我国和世界各地意义非凡。通过设计,可以有效地理论联系实际,为今后的工作打下坚实基础。1V指导思想和设计原则1・1指导思想年产1・2亿亚叶酸钙片(5mg)车间工艺设计源于工业生产的实际需要。本设计模拟了药厂的生产过程,分析了其工艺流程,根据工艺要求以及产量确定该药厂生产规模等各种条件。,总的原则是符合GMP规范,保障安全性、经济性、环保性和可行性。,也是车间设计的依据。因此,为了设计出技术上先进可靠、经济上合理可行的工艺流程,要求设计人员做到严谨仔细。⑴,本产品亚叶酸钙的制剂车间所需设备应满足以下条件:①考虑到批量生产,设备容量应与之相适。②若设备会产生噪咅与振动,需采用消声隔震装置。,设计应:①本车间与其它车间和生活设施在总平面图上,应使位置联系方便且路程短捷。②车间的建筑土地做到合理利用。③人流和物流通道应独立设置,,使室内牛产环境的空气洁净度符合工艺要求。空调净化系统根据药品生产环境对洁净度的分区确定换气次数。〔⑼2、。生产工艺流程的设计包括的步骤有:①确定全流程组成;②确定工艺流程中工序划分;③确定流程对环境卫牛的要求;④确定载能介质的流向与技术规格;⑤确定生产控制方法;⑥确定安全措施;⑦编写工艺操作规程。“。符合环境保护、节能设计、职业安全卫生、消防等要求。选用成熟、自动化程度较高的设备。:年生产1・2亿亚叶酸钙片(5mg)产品规格:亚叶酸钙片(5mg/片)工作时间:300天/年;8小时/天(单班)主药:亚叶酸钙辅料:淀粉、竣甲基纤维素钠、低取代疑丙纤维素、硬脂酸镁內包形式:铝塑板(10片/板)中包形式:盒装(2板/盒)外包形式:箱装(20盒/箱)(万片量)(万片量)名称亚叶酸钙淀粉竣甲基纤维素钠低取代轻丙纤维素硬脂酸镁质量(Kg),木人釆用将亚叶酸钙、辅料低取代梵丙纤维素等粉碎后分别过筛处理,再经混合,制软材,制粒,烘干,压片,包装等单元操作得成品。亚叶酸钙片的制备方法是:先将主药亚叶酸钙,辅料淀粉、竣甲基纤维素钠、低取代拜丙纤维素和硬脂酸镁分别粉碎后,过100目筛。分别