扑米酮药品体外溶出试验信息数据说明书.doc:..日文名:^USK>英文名:Primidone【扑米酮】结构式::::::未测定。在各溶出介质中的溶解度(37°C):在各溶出介质中的稳定性:水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/75转、溶出介质中不添加表面活性剂<1g:995mg规格细粒剂>%I・亦効成分宅:yv 2・剤砂::995mg/;.&;75rpm6・畀面洁性剤:使溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<250mg规格片剂>:7*95K>2・剤蘇::250mg餐 :、、?:50rpmi :使 300 36。pH^.O—《质量标准》•1g:995mg规格细粒剂取本品,混匀,精密称取适量【相当于扑米酮(C12H14N2O2),照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经45和90分钟时,精密量取溶液适量滤过,随即精密补加同温度同体积的溶出介质,弃去至少40ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥2小时的对照品28mg,置100ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20pl,注入液相色谱仪,记录色谱图;按外标法以峰面积计算每袋溶出量,限度分别为标示量的50%以下和70%以上,应符合规定。色谱条
扑米酮药品体外溶出试验信息数据说明书 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
