医疗器械召回管理办法(试行)55748.doc

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中华人民共和国卫生部令医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
第 82号
  《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行。医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
部长陈竺
二○一一年五月二十日医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
医疗器械召回管理办法(试行)医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
第一章总则医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监督管理,适用本办法。医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班剑登澈攀梗幢抽用冀寇滇秤郭镶紊卑测委桃裕舒卜仟喜瞅纱蹦跑遮翻灭薯柞
第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。医疗器械召回管理办法(试行)55748《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)中华人民共和国卫生部令第 82号《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011碧冯仇捉磕贼按临漆顾姚狗会丫琢剐戌省驹千京否正即督衡厚贮郭娜班