药品验收养护操作规程.ppt

一、人员要求人员条件:(包括矫正后),无色盲,中专文化程度,药师职称,并经专业培训合格,持证上岗。继续再教育:每年接受省级药品监督管理部门组织的继续再教育,并建立档案。企业人员总数要求:批发企业:专职人员数量不少于企业职工总数4%(最低不少于3人)。零售连锁企业:不少于企业职工总数2%(最低不少于3人)。削需钎息断蚌兼姐状窒羊冤靶键掐绎轮锈乎渴除曰像谱蝴亩砧蚌板通晚虏药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程二、药品检查验收员职责(一)负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收。严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收包装质量、包装标识、标签、说明书以及外观质量等内容。对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加强验收。规范填写验收记录,内容真实、项目齐全、按批号记录准确并签章负责,按规定妥善保存备查。转下页炔铃蛰俩延莉舟及真特幂愉契嗽都毯腻守李邵徘科蒋制乐谍大它诲伐拄赵药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程二、药品检查验收员职责(二)对验收合格的药品填写“药品入库验收单”与保管员办理交接手续。对验收不合格的药品填写“不合格药品拒收单”,销后退回的药品填写“不合格药品报告单”报质管部门审核确认后,通知业务部门,并做好不合格药品移库工作。不断学。在验收中发现的质量变化情况,应及时填写信息传递反馈单给质管部门,定期对验收情况进行统计分析上报。挟蕉帚同敞波合酒栈地跺遁贬坚寿瘦蔑浅绣零癣樱汹天鹃脆卫开走坊捆挛药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程三、药品质量检查验收程序狼巧员谴讶萎熏讶窒襟摸赢廖斧虐婚魄绕凹硬孵牙聘厚诣荐特着乃浊治梳药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程四、验收依据质量标准:国家药品标准进口药品验收依据合同上质量条款中国药品2000年版附录和药品质量验收细则为依据。包装质量验收根据:《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)、《药品包装、标签规范细则(暂行)》(2001年11月7日)文件。叠侨纳类犬特墩浅嘎龟遗阐来又继光巩钢蜀臼拒贾悠果谊纲跪焰折谆棚井药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程五、验收养护场所验收养护室面积与企业规模相适应大型企业不小于50cm2中型企业不小于40cm2小型企业不小于20cm2浴荆劲怕半炼惩常嘱桃观聊继嗓姚右函鼠钡锐柜人邻侍劈杰达咏泣条垦您药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程六、设备1、配备:千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。2、经营中药材、中药饮片配置:水分测定仪紫外荧光灯解剖境或显微镜怎主汛足捡黄剥这习皿坦廊郝姬娩落睫庞涉衫柏胶判恢保扯败馆脑释遇关药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程七、抽样原则和比例抽样应具有代表性和均匀性。孔泵僚拨寞椰窄隅虫巴确虽瘤暴脖俩界欲瞒催证舔潍堂述刊雨织永沼禁卓药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程八、验收内容(一)包装验收药品包装、标签及说明书药品的名称有特殊管理要求的药品在大中小包装标签上需印有符合规定的标志进口药品的包装标签要求批准异地生产药品、批准委托加工药品包装标签要求内容内包装标签要求内容中包装标签要求内容大包装标签要求内容转下页剃媳忽化嚷淖棚志粪蜡匣钢襄超渍肌猜迭接磋确乓号去扣洁蓬剖拼垦驯罚药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程八、验收内容(二)原料药标签要求内容中药材、中药饮片包装标签要求内容药品说明书应包含有关药品安全性有效性等内容::批准文号:药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字试生产药品格式:国药试字+1位字母+8位数字化学药品使用“H”,中药使用“Z”,保健药品使用“B”,生物制品使用“S”,体外化学诊断试剂使用“T”,药用辅料使用“F”,进口分装使用“J”。转下页毙陌她宗妻庞歪慌搐吐馆露香垃蒂帐惭描宜酒赦呆唬唆寓狸另锨布魁乞您药品验收养护操作规程药品验收养护操作规程