日常监督检查计划.doc

日常监督检查计划天津市食品药品监督管理局武清分局文件津武食药监?2016?6号关于印发《天津市食品药品监督管理局武清分局2016年日常监督检查工作计划》的通知机关各科室、药检所:现将《天津市食品药品监管局武清分局2016年日常监督检查工作计划》印发给你们。请各科室和药检所认真组织学习贯彻,按照《工作计划》明确的各项任务、目标和要求,落实到每个岗位,狠抓工作的落实。特此通知附件:天津市食品药品监督管理局武清分局2016年日常监督检查工作计划二O一一年三月十日主题词:政务工作日常监督工作计划通知附件:天津市食品药品监督管理局武清分局2016年日常监督检查工作计划一、日常监督检查指导思想、工作原则和工作目标指导思想:认真落实国家局、市局工作会议精神,围绕市局“十二五”期间的主要目标,全面贯彻落实科学发展观,实践科学监管理念,强化监管职能,大力推进监管方式创新、监管手段创新和监管长效机制创新,以创新监管促进科学监管,以科学监管实现有效监管,努力构建安全可靠的药械消费环境和竞争有序的市场环境,有效保障辖区公众用药安全,促进医药经济又好又快发展。工作原则:紧紧围绕市局和分局2016年工作要点,认真履行药品安全监管职责。通过对生产经营和使用全过程监管,进一步加强药品质量安全监管工作,以基本药物监管为重点,健全药品安全责任体系,完善工作机制,提高监管效能,确保药品质量可控,确保民众用药安全。工作目标:1、进一步强化药品、医疗器械生产经营日常监管。严厉打击无证生产经营、超范围经营等违法违规行为,提高药品医疗器械生产经营企业质量管理水平。对药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位监督检查覆盖率100%,每半年至少检查1次。重点监管对象全年检查不少于4次。药品抽验覆盖面药品生产企业、药品批发企业达到100%,药品零售企业、一级以上医疗机构达到50%以上,社区卫生服务站达到30%以上。抽检阳性率不低于2016年,争取达到全市前列。医疗机构规范化率达到95%以上,社区卫生服务站规范化率达到80%以上。药品零售企业认证后跟踪检查率达到100%,合格率达到100%。监督组在监督检查中要积极发现案源、挖掘案源,立案数不低于2016年水平。监督组要督促被监管单位积极上报药品不良反应、医疗器械不良事件,上报例数突破2016年水平,保持全市第一。2、结合国家基本药物制度的实施,继续深化农村药品“两网”建设,推行农村药品规范化管理,完善农村药品监管体系和药品供应网建设,保证农村药品质量安全。药品供应网、监管网网点覆盖面达到100%。3、结合日常监管工作,继续深入推进“药品安全整治专项行动”,将药品安全整治制度化,彻底解决挂靠经营和超方式、超范围经营问题,药品、医疗器械经营秩序不断规范,制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到有力的打击,大案要案得到及时查处,药品市场秩序进一步好转。二、日常监督检查责任区及监管对象划分监督一组:所管辖区域为东蒲洼、下朱庄、河北屯、大良、大黄堡、大碱厂、高村、白古屯、下伍旗、河西务、城关、大王古、徐官屯、杨村城区。监督二组:所管辖区域为上马台、曹子里、黄花店、石各庄、汊沽港、王庆坨、陈咀、豆张庄、黄庄、东马圈、泗村店、南蔡村、大孟庄、梅厂、崔黄口。监督一、二组负责所辖责任区内的药品、医疗器械零售企业和医院药房、药库、药品配送服务部、社区卫生服务站、个体医诊所以及