SPF级动物屏障系统的运营管理.doc

SPF级动物屏障系统的运营管理
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
作者:王永金雷培琪曾哓岚
【摘要】总结SPF级动物屏障系统的运营管理经验,包括屏障系统设施的维护,饲料质量的保证,大小鼠的饲养操作执行情况,实验动物质量的保证等几个方面。
【关键词】 SPF; 屏障系统; 管理
作者简介:王永金,男,研究实习员,主要从事医学实验动物工作,Email:wangyongjin666@ 随着医学和生命科学等高新技术的飞跃发展,人类对实验动物的要求也愈来愈高。我所是一个从事中药新药的研究单位,对实验动物的质量有较高的要求。在单位领导的重视和关心下,我所于2002年建立了SPF级动物屏障系统,在2005年取得了SPF级大鼠和小鼠的生产许可证。三年来,我们严格按照屏障系统设施标准操作规范进行生产管理,以确保动物的质量,现将这三年SPF级动物屏障系统的运营管理总结一下,以便广大同行探讨和指正。
1屏障系统设施的运行和维护
:这是屏障系统的核心,也是保持设施正常运转的重要因素。为保证该系统能正常工作,我们专门设置了一名电工技术人员专职负责此工作,严格按照空调系统控制程序与操作规程进行操作。每天检查整个机组的运行情况并记录,发现问题及时报告,以保证屏障内的温度、湿度及压差的控制平衡。每天保持机房的清洁卫生,以减少新风口空气的尘埃粒子。同时,我们还与厂方的技术人员签定了维护保养协议,由他们定时为我们的主机维护保养,以便发现问题及时解决,避免对主机造成巨大损害,延长主机寿命,保证该系统的正常运行。
:该系统涉及到屏障内的空气洁净度。按规定每周对初效过滤棉进行清洗,每3个月对中效过滤棉进行清洗,高效过滤器按实际使用情况进行更换(一般为一年左右)。同时,每天清洁空调机房内的卫生,尽量减少灰尘进入新风口。
监控系统:我们有一套比较好的监控系统。我们在屏障系统内的每个房间装有半球型自动调焦摄像头,便于进行全方位观察,并配有对讲机,可以做到适时监控与交流。为便于对实验过程和动物行为进行观察,我们配备了一台硬盘录象存储器,可以连续的,大量储存影象资料。
:高压灭菌器的工作人员,必须取得压力容器作业人员操作证,做到持证上岗。严格按照高压灭菌器操作规程进行操作,做到消毒灭菌每锅均有记录,严格认真把关,防止因灭菌不够将病原微生物带入屏障内造成污染。
2实验动物的饲料
实验动物的生长、发育、繁殖以及体质均依赖于饲料。饲料的原料组成和营养成分应力求稳定。但对于SPF级动物来说,饲料必须要灭菌,我们使用的是高压灭菌,这使得其中的营养成分不可避免地受到高温的破坏。为保持高压灭菌后,其营养成分达到标准,我们在饲料中添加了足量的复合维生素B和氨基酸,以补充饲料因高压灭菌造成维生素B族遭到的损失。经送样到有关监测部门进行检测,其营养元素含量均符合标准,三年来,动物生长繁殖良好。
3屏障内大鼠和小鼠的操作执行情况
屏障内工作人员严格执行屏障生产设施标准操作规范,如屏障区通过间使用程序、风淋室使用规程、设施内饲养人员卫生管理规程、饲养间操作规程等。动物的饲料为经高压灭菌的无菌饲料,饮用水为经粗滤、活性炭、逆渗透、超滤和紫外线处理、经加酸pH2~3的纯净酸