HPLC法测定益气温阳胶囊中阿魏酸的含量.doc

HPLC法测定益气温阳胶囊中阿魏酸的含量
作者:陈军,张小兵,李国强,黄少彬

【关键词】益气温阳胶囊
摘要:目的建立HPLC测定益气温阳胶囊中的有效成分其他阿魏酸含量的方法。方法采用色谱柱为C18柱,流动相:甲醇水冰醋酸(体积比25∶75∶),检测波长为320 nm。~ μg范围内与峰面积呈线性关系,%,RSD=%。结论方法简便、稳定,能有效地控制该制剂的质量。
关键词:益气温阳胶囊;高效液相色谱法;阿魏酸
Abstract: Objective To establish a method for the determination of ferulic acid in Yiqiwenyang capsules. Method Samples were extracted with ethyl acetate, and separated on a C18 column(5μm, 250 mm× mm) using methanol-wateracetic acid (25∶75∶035) as mobile phase. The detection wavelength was set at 320 nm. Results The calibration curve of ferulic acid was linear in the range of ~ μg. The average recovery was % with RSD % (n=5). Conclusions The method could be used for the quality control of Yiqiwenyang capsules.
Key words:Yiqiwenyang capsules; HPLC; ferulic acid
益气温阳胶囊系由黄芪、硫磺、当归、川芎等十三味药材加工提取制得的制剂,具有温阳益气,活血通络的功效。由于现行质量标准中没有建立含量测定方法,不利于制剂的质量控制。通过处方分析,我们选择了测定方中臣药当归、川芎的有效成分阿魏酸作为质量控制的指标。据文献报道,阿魏酸具有明显扩张冠状动脉血管、增加冠脉流量、抑制ADP诱导的血小板凝聚、增强细胞吞噬功能的作用[1]。本文采用HPLC法测定了阿魏酸的含量,为控制该产品的质量提供了依据。
1 仪器与试药

SHIMADZU SPD-10A型高效液相色谱仪;HW-2000工作站。阿魏酸对照品由中国药品生物制品检定所提供(0773-9910);实验用水为重蒸馏水;甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯;益气温阳胶囊(广州市花城制药厂提供,批号20020501、20020803、20020902)。
2 方法与结果
色谱条件
色谱柱为Hypersil BDS C18 柱(5 μm, 250 mm× mm),流动相为甲醇水冰醋酸( 25∶75∶),流速: mL/min,检测波长为320 nm;柱温为室温。
溶液的制备
对照品溶液的制备
取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中