超声耦合剂说明书.doc

医用超声耦合剂产品使用说明书生产许可证号:产品注册证号:产品执行标准:主要结构、性能:本产品主要由卡波姆、丙三醇(甘油)、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、纯化水和DP300组成的水性高分子凝胶。本产品为无色或浅色透明凝胶状,无或仅有少量气泡,无不溶性异物。本公司产品型号为消毒杀菌型,其规格分别为12g、20g、25g、32g。适用范围、用途:本产品用于探头、皮肤、腔道及人体各部位超声波诊断治疗的消毒杀菌作用。有效防止临床使用过程中的交叉感染,也可用于外科手术及妇科润滑作用。本产品对大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(6538)、白色念珠菌(10231)在2分钟内有杀菌和抑菌作用。使用方法、原理:本产品为外用产品。在超声诊断和治疗操作中超声波射入到两种不同媒质(空气和皮肤软组织)的分界面上时,二者阻抗相差大,反射系数大。穿过空气界面进入另一媒质时皮肤软组织的声能少。如果让探头(或治疗头,下同)与皮肤“干接触”,由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用,所发射的超声波根本无法到达并进入人体皮肤软组织,达不到诊断或治疗作用。因此,必须将某种媒质充填于探头表面和皮肤之间,以驱除空气薄层,使超声波顺畅进入人体皮肤软组织,从而形成不失真传播的通道使图像更加清晰。医用超声耦合剂就是一种在超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。注意事项、 警示及提示性说明:不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触。切勿涂抹于皮肤破损及近眼睛和嘴部等位置; 使用中偶有局部皮肤发红、发痒,停用后可自行消失; 对本品过敏者慎用,过敏体质者,可先在手腕试用,待15分钟后,皮肤无肿胀红痒等异常现象,即可放心使用。储存环境应贮存于温度为-10℃~+40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。在此贮存条件下产品有效期为两年。有限公司地址:邮编:电话:传真: