2016年广东省医疗器械使用质量大检查目录检查背景、目的*贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令[第18号])*规范我省医疗器械使用环节质量管理及监督管理*确保医疗器械使用安全、有效*提升耗材管理人员全流程管理意识检查方式检查对象医疗机构•全省三级、二级、一级及基层医疗机构•分两次抽查,每次抽取50家医院,共100家•抽取时间:7月份一次10月份一次自查与抽查自查内容各医疗单位根据国家食药总局《18号令》要求及本次检查的内容进行自查并提交自查报告。自查与抽查抽查1、抽查时间第一次检查:7月18日-7月29日第二次检查:10月17日-10月28日2、抽查内容医疗器械常规管理相关内容及急救设备、大型医疗设备使用质量,具体见《医疗器械常规管理检查表》与《医疗器械实物检查表》3、受查医院义务(1)受查医院必须派出专人全程配合检查(2)接到检查通知2天内提交医院一次性医用耗材收费明细(电子版)到学会4、检查报告
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