51、淀粉酶标准操作规程(AMY).doc

51、淀粉酶标准操作规程(AMY).doc:..浙江伊利康牛物技术有限公司质量管理体系文件文件编号:ERKN-C-SOP-039-051a-淀粉酶检测试剂盒标准操作程序StandardOperatingProcedures版本:A/0生效日期:2015-11-01标准操作程序项S:方法:连续监测法为使临床检验操作规范化,指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作,保证检验质量,特制定本操作规程。本规程的编写遵循了ISO15189《医学实验室一一关于质量和能力的特殊要求》及WS/T227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订,作为本产品的标准操作程序。本规程从2007年5月2日起实施,每2年复审1次。木规程由浙江伊利康牛物技术有限公司编制。本规程起草单位:伊利康生物技术有限公司技术部。本规程主要起草人:蒙凯、蔡其浩。本规程首次起草。1检验申请 32标本采集与处理 33试剂I及成份 44方法原理 45仪器 46校准液及校准模式 47质控品与室内质控规则 48标本检测步骤 59结果计算 510操作性能 511试剂使用的注意事项……512参考范围及医学决定水平……513检验结果的报告及范围 514临床意义 .…. 615结果审核分析以及相关项目的联系……..……616威胁生命的“紧急值”及报告规定. .•…6・・・.617有关引用程序与文件18参考文献附录AXXX型全自动生化分析仪参数a-淀粉酶测定标准操作规程1•检验申请单独检验项目申请:血清a-淀粉酶(a-Amyiase,缩写Amy)测定;组合项目申请:肝功能测定。临床医生根据需要提出检验屮请。:病人空腹12h,不饮酒24h后。体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外,对于体检者,采血的季节都应做相关记录,因为样本中各项目的含量有季节性变动,为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。,一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布,会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟,一般从肘静脉取血,使用止血带的时间不超过1分钟,穿刺成功后立即松开止血带,不抗凝,置普通试管中。或采用含分离胶的黄色盖子SST真空采血管,如为急诊标本,使用浅绿色盖子PST试管。。,在检验申请单上填写标本采集时间,如为急诊标本,加上急查标识。。专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。:,°,包括严重溶血、黄疸和浑浊的标本。。、标本试管破裂等。。:室温(15〜25°C)下可稳定12h,普通冰箱中(2〜8°C)稳定60d。・20°C保存稳定60do为避免标本中水分挥发使