超说明书用药与用药安全妇产科同仁临床用药中的“尴尬”或“困惑”2妇产科同仁临床用药中的“尴尬”或“困惑”临床用药病情需要面临风险陷入“法律”与“临床”的两难抉择3处方示例:临床诊断:不孕症/多囊卵巢综合征说明书适应症:糖尿病临床诊断:不孕症说明书适应症:乳腺癌超药品说明书用药4超药品说明书用药超药品说明书用药指临床所用药物超出药品说明书所规定的剂量、年龄、给药方式、适应证和禁忌证等范围,也称超范围用药。1992年美国医院药师协会(ASHP)明确药品说明书之外的用法(off-labeluse)的含义:适应证、给药方法或剂量在FDA批准的药品说明书之外的用法。5合理用药?超说明书用药不合理用药?6超说明书用药以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全,有效,经济,适当的使用药品!合理用药并不违背合理用药中安全,有效,经济,适当4个要素(已经过广泛研究,依据指南,诊疗规范等,有级别较高的循证医学证据)。超说明书用药是不合理用药?7超说明书用药是合理用药?超说明书用药进入中国公众视野--上海“眼药门”事件8超说明书用药是合理用药?安维汀是瑞士罗氏制药生产的一种抗肿瘤药,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物活性而起作用。2010年5月经SFDA批准上市用于转移性结肠癌治疗。美国或中国的药监部门均未批准其眼科的适应症。结果:医师被停6个月医师执照,医院被查处。9超说明书用药非新生baby,但无户口!超说明书用药10
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