供应商审计制度.doc

起草:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:签字: 文件名称:供应商审计制度文件编码:ZG-G·017-01变更记载:制定(变更)原因及目的:为了更好的促进生产及厂区生产质量管理,修订了此制度。修订号批准日期生效日期01  02  03  分发部门生产技术部[]份质量监督检验部[]份供应部[]份车间[]份设备动力部[]份营销部[]份行政部[]份        供应商审计制度目的:建立物料供应商审计制度,规范对物料供应商质量体系的评估行为,有利于进一步保证公司的产品质量范围:适用于公司对所有物料供应商的质量体系评估或审计。责任人:物料供应商、供应部、物料采购员、质量监督检验部、生产技术部。1、所谓供应商的审计实质上就是公司的质量管理部门会同有关部门对所有生产用物料供应商的质量体系进行评估或审计。2、供应商审计的周期:原则上是每年进行一次。对平时供应的物料既能保证质量,现场审计成绩较好的供应商,可以两年审计一次;对于平时供应商的物料不能保证质量,现场审计成绩较差的可以短补审计周期,加大审计力度。3、供应商审计的组织:由公司质量监督检验部负责牵头,供应部、生产技术部相关人员参与。4、审计的方式:,以及平时供应商的资信度进行审计;、辅料、直接接触药品的包装材料的供应商根据相应的资料和记录,结合供应商生产或经营现场质量管理体系进行现场审计。现场审计包括:;;;;;;、设备审计;;。5、审计结果的处理:审计结果可以分为A级(或80分以上)、B级(或65~80分)、C级(或65分以下)。、B级的供应商,仍可以确定为我公司物料合格供应商。(60~65分)C级供应商,根据审计情况,提出改进意见,限期进行整改,整改后复查合格的确定为供应商,复查不合格的不能确定为物料供应商;(60分以下)C级供应商,不再确定为物料供应商;,由质量监督检验部通知供应部。,两年后审计合格,方可重新进行业务往来。6、建档管理:,并由QA负责整理、归档管理。:(许可证、GMP证书、新