葡萄糖酸钙注射液.doc

防结晶析出:1、适当提高稳定剂钙盐的用量(乳酸钙),最好接近5%。2、增加配制时的煮沸时间,定容后最好再煮沸1小时。3、延长灭菌时间。葡萄糖酸钙,分子式为Ca(C6H11O7)2,分子量430,白色结晶性粉末,无臭无味。主要用作食品的钙强化剂与营养剂、缓冲剂、固化剂、鳌合剂。易溶于沸水,略溶于冷水,不溶于乙醇或乙醚等有机溶剂。水溶液显中性。?葡萄糖酸钙不宜皮下注射或肌肉内注射,否则会造成肌肉坏死钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。药物相互作用:1、禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;2、与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。葡萄糖酸钙作为一种非特异性抗过敏药,临床常用于多种过敏性皮肤病,皮炎的辅助治疗。一般不易出现过敏反应。澄明度:目的探讨10ml:、辅料乳酸中铁盐定量及使用不同容器配制,,,选择适宜的配制容器,:目的对影响葡萄糖酸钙注射液澄明度的因素进行探讨,、灭菌时的码放方式、、灭菌时倒置、,:本品为过饱和溶液,生产时要注意:1、灌封时药液的温度,过低易析出结晶;2、原辅料的纯度,尤其注意原料葡萄糖酸钙中草酸钙的限量;3、乳酸钙是本品的稳定剂之一,应折算足量的乳酸和氢氧化钙投料;4、灌装时注意不能使药液碰到瓶口,否则封口产生结晶成晶种;必要时针头要用洁净无纤布加以擦拭以免带入结晶;5、封口要密,空气中CO2会生成碳酸钙沉淀;6、药液配制完毕要保温静置;7、半成品或成品移动要防治激烈震动;8、保险的做法是成品寄库30天以上再灯检一遍。葡萄糖酸钙注射液曾经大生产过,关于结晶析出,是由于葡萄糖酸钙在水中的溶解度很低(1:30左右),制成注射液成为过饱和溶液,所以有固体物质出现!解决(改善)办法:(1)选择原料质量较好的厂家!这一点很关键,很多时候,换了厂家后,半成品(成品)质量怎么也上不去!就像iCeee战友所说的,原料不纯,易产生草酸钙结晶而析出!大生产可采用配液后煮沸30min,静置6~8h,待杂质粒子自然析出,加活性炭回流30min左右,粗滤!(2)钙盐稳定剂的用量和种类,我们也用过乳酸钙稳定剂,大概2~4%左右,太低仍有结晶析出!(3)配液好后,应密闭保存,防止与空气中的co2结合形成沉淀!从配液到灌封,管道尽量短(条件许可,保温佳),如是平层,注意压缩空气压力不宜过大!灌装时也不要急速喷射,注意缓冲!(4)适当提高灭菌温度和时间,具体参数要靠实验定哈!参考:121度30min葡萄糖酸钙注射液本身