医疗器械经营企业许可证项目变更申报材料徐州XXXXXXXXXXXX公司2007年XX月XX日目 录1、关于徐州XXXX有限公司变更事项的报告2、江苏省医疗器械经营企业变更申请表3、企业主要人员(包括新增人员)名单4、拟变更经营范围产品目录及新增设施、设备目录5、新增加人员身份证、学历或者职称证明复印件及劳动合同6、《医疗器械经营企业许可证》正副本复印件7、企业法人营业执照副本复印件8、申请材料真实性保证声明徐州XXXXXX公司文件徐X械[2007]第XX号 关于徐州XXX有限公司变更事项的请示江苏省徐州食品药品监督管理局:因本公司业务发展的需要,公司经考察、研究决定,在原有的经营范围基础上,部分的扩大经营范围。为此,我公司还对注册资本进行了增资,把原有的注册资本XX万元人民币增资到现在的XXX万元人民币。现申请在原有经营产品范围基础上,增加…………。以上申请,望予批复为盼。二OO七年XX月XX日受理编号:医疗器械经营企业变更申请表企业名称(盖章):申请人: 联系电话:企业法定代表人(签字):填报日期: 年 月 日受理部门:受理日期: 年 月 日填报说明一、各申请企业必须按照要求填表,内容应真实、准确、完整,并对所填内容的真实性负责。二、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。三、企业在报送申请表时,将有关证明文件一并附上。四、有关证明文件和附页资料按A4标准制作,文字材料和表格用电脑打印,标明目录及页码并装订成册。医疗器械经营许可变更申请表企业名称 许可证编号 发证日期 组织机构代码 有效期限 联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件 变更事项原事项变更后事项企业名称 经营方式 法定代表人 企业负责人 住所 经营场所 库房地址 经营范围 本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人(签字)(企业盖章)年月日 填表说明:,不涉及的可缺项。、分类编码及名称填写。,带S-T段监护仪,颅内压监护仪,有创性电子血压计。Ⅲ68232全数字化彩超仪,经颅超声多普勒Ⅲ,微波治疗机,射频前列腺治疗仪Ⅲ,200mA以上X射线机Ⅲ、麻醉设备Ⅲ 徐州市XX医疗器械有限公司2007年XX月XX日公司人员名单序号姓名性别岗位学历专业职称备注1翟萍女法人代表本科 2韩艳女企业负责人大专法律 3金欧女质量负责人本科机械制造工程师 4孙晓女质检员大专计算机 (新增人员)5李华男医技大专医学 6张新男业务员大专计算机软件 7李天男业务员大专法律 行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明StatementofGuaranteeontheAuthenticityoftheInformationSubmitted申请事项Topicstobeapplied医疗器械经营企业
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