~、设计依据及研究意义:设计依据:谷维素系阿魏酸与植物甾醇的结合脂,它可从米糠油,胚芽油等谷物油脂中提取。其外观为白色至类白色结晶粉末,无味,有特异香味,加热下可溶于各种油脂,不溶于水。临床上常常采用谷维素改善植物神经功能和内分泌调节,此外还具有抗氧化、抗衰老等多种生理作用。对于本设计,一般来说,总的实际原则是安全性、经济性、环保性和可行性。除此之外,应符合GMP规范。研究意义:谷维素主要作用于间脑的植物神经系统与分泌中枢,从而改善和调节植物神经功能失调、内分泌平衡障碍及精神失调等症状。一般用于周期性精神病、妇女更年期综合征、月经前期紧张症、脑震荡后遗症、血管性头痛、植物神经功能失调及各种神经官能症等。二、设计主要研究的内容、预期目标:(技术方案、路线)(一)研究的主要内容对谷维素片的生产工艺过程与工艺流程进行合理的选择及安排,确定生产路线,进行物料衡算,绘制工艺流程图(物料流向及主要工艺参数)。主体设备的选择;片剂车间的平面设计;绘制车间设备布置图;回风和排风系统管道图。(二)预期目标做出合理的工艺流程设计及物料衡算,绘制好所需流程图,车间布置图及设备装置图,达到设计标准。(三)工艺路线粉碎→筛分→称量→混合→压片→包装三、设计的研究重点及难点:研究重点:谷维素片剂的生产工艺流程设计及设备的选型。研究难点:1、工艺路线的选择(关系到后面工艺流程的选择和车间装置的布置)。2、生产车间平面布局图的设计(关系到药物生产质量问题)3、物料及能量衡算,查阅设备相关数据及型号(整个设计的合理性)。四、设计(论文)研究方法及步骤
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