布洛芬分散片的处方筛选及制备..doc

CAPITALMEDICINE55摘要:目的筛选布洛芬分散片的处方及辅料用量。方法利用超级崩解剂PVPP作为分散片的主要崩解成分,以分散片的崩解时间、溶出度及混悬稳定性为指标进行处方筛选。结果所选处方片剂在30S内完全崩解,药物溶出快,符合分散片分散均匀性要求。结论分散片质量主要与PVPP的用量有关,混悬性主要取决于药物的粒径大小,粒径越小则混悬性越好。分散片是一种集液体制剂与固体制剂优点为一体的剂型,具有崩解速度快,释药迅速,有利于儿童及吞咽困难人群的服用,布洛芬分散片有助于提高其生物利用度,迅速达到血药浓度,提高疗效,本研究制备了布洛芬分散片,并对其崩解性、溶出度及混悬性进行了考察。关键词:布洛芬;分散片;崩解剂;崩解时间;,上海光谱仪器有限公司;78X片剂四用测定仪,上海黄海制药厂;ZB-I型智能崩解仪,天津大学精密仪器厂;RC-3B药物溶出仪,天津大学无线电厂制造;ZDY型单冲异型压片机,上海制药机械工厂。,以岭药业提供;可压性淀粉,浙江菱湖食品化工厂;交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP,聚乙烯吡咯烷酮(PVPk30,乳糖,甲基纤维素MC,均由上海化学试剂公司提供。,将原料药、辅料均过100筛混匀,乳糖调片重以5%PVP水溶液制软材40目筛制粒,于40~50℃干燥3h。加滑石粉混匀,8mm冲压片即得布洛布洛芬分散片的处方筛选及制备北京市东城区药品检验所(100027郭栋北京星昊医药股份有限公司(,加10ml95%乙醇溶解,,,,,,,蒸馏水定容,摇匀,于265nm下测吸收值,得布洛芬在水中的溶解度曲线:C=-+,R=。,立即在700nm处测T,记录0min、5min、10min、15min、20min、30min时的透光率Tt,共测6片,以(Tt-T0/T0对时间t作图线性回归得回归方程。、25℃水中,充分搅拌均匀,应全部透过2号筛。,并测定其崩解度和混悬稳定性,见附表1。,采用正交试验设计,考察崩解剂的内外加比例、粘合剂浓度及助悬剂用量对分散片崩解时限及溶出度、混悬稳定性的影响,从t;K及Q值对分散片指标的影响进行综合评分,以综合评分最低为评价标准,正交试验表见附表2。~。(±。芬分散片。,在室温25度,每分次30时测定。①在药典规定市售片的溶出介质中,,用浆法于转速为100r/min、温