口罩标准.docx

NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,、EN14683-2014医疗口罩材料分类TYPEⅠaTYPEⅡTYPEⅡR测试方法备注BFE(%)≥95≥98≥98至少测试5个样品测试条件21度±5度压差(Pa/cm2)(KPa)无要求无要求≥16(120mmHg)ISO2260932个口罩,透过血液的不超过3个微生物清洁度(cfu/g)≤30≤30≤30ISO11737-1注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTMF2100-2004医疗口罩材料性能指标LowModerateHighBarrierBarrierBarrierBFE(%)ASTMF2101:2007(。)≥95≥98≥98压差(mmH2O/cm2)-M-36954C()<<<(%)≥98≥98血透(ASTMF1862,ISO22609)mmHg80120160阻燃16CFRPat1610Class1Class1Class13、YY0469-2004医用外科口罩技术要求表1口罩的分类分类BFE(%)PFE(%)阻力(pa)血透(mmH20)备注953049120阻燃性(小于5S),沾水等级3级表2口罩微生物指标细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤:2001+A1-2009穿透率等级分类氯化钠粒子95L/min最大值%油粒子95L/min最大值%穿透率效率穿透率效率FFP120≥80%20≥80%FFP26≥94%6≥94%FFP31≥99%1≥99%呼吸阻力等级分类允许范围内的最大阻力(mbar)吸气呼气30L/min95L/min160L/:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;2、美国阻尘口罩标准:NIOSHStandards(Title42CFRPart84)测试物质:NaCl&DOP粒径::85L/Min等级穿透率过滤效率阻抗N95/P95/R955%≥95%35mmH2ON99/P99/R991%≥99%35mmH2ON100/P100/%≥%35mmH2ON(Non-oilresistance),95,99a