奥沙利铂市场分析.doc

奥沙利铂市场分析一、药物基本情况奥沙利铂(oxaliplatin,商品名Eloxatin,ELPLAT)?Debiopharm原研,现全球权益分属于赛诺菲、DrReddys和YakultHonsha。?作用机制:DHA合成抑制剂。?适应症:常用于转移性直肠癌治疗,或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期(DukesC)结肠癌。?1996年在法国上市,1999年在英国上市2000年在西班牙、香港、澳大利亚上市,2002年在美国上市,2004在印度上市,2004年在中国和日本上市。目前在国内为医保乙类药物。?口服片剂,规格为50mg、100mg粉针,将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中(),通过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注。目前我国上市的铂类抗肿瘤药一共有5种,奥沙利铂、奈达铂、卡铂、顺铂和洛铂。其中以奥沙利铂用药份额最高,占到全部铂类抗肿瘤的市场的75%以上,且份额波动不大。如下图所示:005-2009年铂类抗肿瘤市场份额变化奥沙利铂在国际市场为过超过十亿美金的品种,近年销售额如下:药物公司上市销售200520062007200820092010Eloxatin赛诺菲2002全球($亿).,Ltd2005日本($亿)($亿)////奥沙利铂赛诺菲、江苏南京制药厂、北京双鹤、江苏恒瑞、江苏奥赛康、广东海王药业、成都世纪华洋等2004中国(￥亿)/          奥沙利铂国际国内市场表现良好,呈持续增长态势。?国际市场中赛诺菲占有较大的市场份额。?国内市场2009年数据显示,%的市场份额,其他国内厂家份额较小,不足与对恒瑞构成威胁。目前奥沙利铂在开发其他新适应症(下表):药物Ph3Ph2Ph1停止奥沙利铂肝癌脑癌,乳腺癌,头颈癌,急性髓样白细胞过多症,非小细胞肺癌,非霍金淋巴瘤,卵巢癌,前列腺癌,胃癌,间皮瘤,慢性淋巴细胞白血病,胃肠道癌/膀胱癌     二、专利在中国没有化合物专利和晶型专利,但是制剂专利和制备方法专利较多,需要研究。奥沙利铂关键问题/可能解决的方案??在中国没有化合物专利??没有晶型专利??制剂专利8篇授权,在审10篇。其中,涉及奥沙利铂注射剂型的专利有9篇,可能需要注意一下;三、市场容量1、发病率结直肠是癌常见的恶性肿瘤之一,在美国发病率占第三位,约占肿瘤死亡的1/10。结直肠癌在很多发展中国家发病率在增加,我国第三次全国居民死亡原因调查显示结直肠癌的比例呈上升趋势,%,远超2%的,%。结直肠癌的治疗首选手术切除,但单纯手术治疗,总的5年生存率不到50%,绝大部分患者术后要接受化疗,可大大减低复发转移风险,提高治愈率。2、国际市场容量Datamonitor2011年结直肠癌治疗药物统计结果中,奥沙利铂占有较高比重,为首选的6个治疗结直肠癌常用药物之一,如下表所示:据统计,结肠癌药物在未来8年中保持较大市场份额,全球年销售总额将超过50亿美元,如下图所示:Datamonitor数据裤预计2013-2014年奥沙利铂销售额会有所下降,2014-2020年的预测销售额与2014年相比变化不大,大约维持在10亿美元的规模,2011-2020年均复合增长率为-%,仍然具有良好的市场前景。3、国内药物市场特点抗癌药物市场容量2005年以来,%的年平均增长率快速增长,。2005年-2009年铂类抗肿瘤药9800家医院市场规模变化趋势抗肿瘤药物和免疫制剂在医院终端用药金额中名列第二,%的份额。%。奥沙利铂06年增速42%,07年增速40%,08年增速12%,09年增速21%。%。抗癌药物市场格局?06-08年排名前20公司中,外企与本土企业各占10席?江苏恒瑞03-06年为首位,07-08年罗氏登上冠军?其中第1、2、5、11名公司都有在研的激酶抑制剂四、市场定位1、药物特点?显著提高生存率:手术治疗后继续使用,能显著提高患者术后生存率?协同效应:可与其它抗肿瘤药物联用2、目标人群及目标医院、科室目标人群:?结肠癌、直肠癌患者,或结直肠术后人群,经济状况较好的患者。目标医院:?本药属于成熟的结直肠癌治疗药物,进入中国时间较