头孢克肟口腔崩解片质量标准研究 【摘要】 目的研究头孢克肟口腔崩解片的质量标准。方法采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度,利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量。结果头孢克肟口腔崩解片的平均崩解时限为38s,片重差异符合规定;溶出度测定:,~?mL-1浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=-,r=;含量测定:头孢克肟在20~400μg?mL-1浓度范围内与色谱峰面积(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=-,r=,%,%。结论本方法专属性强、准确、简便、重现性好,可以有效控制头孢克肟口腔崩解片的质量。【关键词】 头孢克肟;口腔崩解片;紫外-可见分光光度法;高效液相色谱法;桨法 Studyonthequalitystandardofcefiximeorallydisintegratingtablets WANGJin??Xiang1,WANGYong2 (,Guangzhou,Guangdong510520,China;,Guangzhou,Guangdong510515,China)Abstract:,oarandUVforitsdissolution,self??madeequipementformeasuringitsdisintegrationtime,,-?mL-1rangewithregressionequationofA=-(r=);In20-400μg?mL-1rangechromatographicpeakarea(A)inHPLChasagoodlinearrelationshipwithregressionequationofA=-(r=),%(RSD=%).ConclusionTheidentification,examinationandcontentdetermination
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