补脾益肠丸.doc

·785·补脾益肠丸BupiYichangWan【处方】外层: 黄芪    党参(米炒)   砂仁       白芍当归(土炒)  白术(土炒)肉桂内层: 醋延胡索    荔枝核    炮姜       炙甘草防风    木香盐补骨脂    煅赤石脂【制法】以上十五味,煅赤石脂粉碎成细粉,内层、外层药味分别混合粉碎成细粉,过筛,内层细粉加入煅赤石脂细粉,每100g内层粉用炼蜜35~45g及适量的水泛丸,干燥,包肠溶衣;每100g外层细粉用炼蜜35~50g及适量的水包囊在肠溶衣丸上,以药用炭包衣,蒸干,抛光,即得。【性状】本品为黑色的包衣水蜜丸;断面可见两层,外层为棕褐色至黑褐色,内层为黄棕色至红棕色;气香、味甘辛、微苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截(黄芪)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个中含数个蔟晶(白芍)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形,壁厚,胞腔内含硅质块(砂仁)。(2)取本品外层部分5g,研细,加乙醚10ml,浸渍1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品外层部分约7g,研细,加水100ml,加热回流2小时,滤过,滤液加乙醇,使含醇量为60%,静置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水20ml洗涤一次,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1))的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。(4)取本品内层部分约5g,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,浸渍1小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-丙酮(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热使斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(5)取本品内层部分约7g,研细,,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附