安徽高端医药原料产业基地项目规划书.doc

--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________安徽高端医药原料产业基地项目规划书安徽省高端医药产业园服务平台项目规划书悦康药业集团有限公司二零一四年十月目录第一章概述 3第二章项目产品规划及市场分析 6第三章项目建设规划及工艺设备方案 9第四章拟选厂址及建设条件 20第五章总图布置及工程建设方案 23第六章环境保护篇 26第七章项目实施进度 34第八章投资估算和资金筹措 38第九章投资经济效益分析 40第十章以悦康药业集团为依托建立高端生物医药原料平台的特点及优势 第一章概述一、项目概况(1)项目名称:安徽省高端医药产业园(服务平台)项目(2)项目承办方:悦康药业集团子公司安徽悦康凯悦制药有限公司(3)法人代表:于峰(5)企业性质:有限责任公司(6)项目建设地址:安徽省阜阳市太和县(7)用地计划:计划工业用地约500亩。(8)用地性质:工业用地(9)计划总投资:10亿元。项目投资由企业自筹。(10)行业类别:建设符合欧盟、FDA标准的,从事高端、精细、高附加值医药原料和制剂的注册报批及生产,30%为集团内使用,为北京、重庆、广州和上海等地提供原料;70%为安徽省内的医药生产企业提供医药原料和制剂研注册报批和生产的平台,涵盖抗生素类、抗肿瘤类、激素类、生物制品、多肽类、中药提取等,功能涵盖心脑血管、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、抗风湿、糖尿病、皮肤科、抗病毒等,与安徽省内的制剂企业和研发公司合作,填补安徽生物医药产业链缺少高端原料药生产领域的空白。(11)与其他企业合作模式1、厂房设施设备等由原料药平台建设,其他企业药品批文技术转移到平台,形成生产规模;2、厂房由原料药平台建设,其他企业租赁或购买,成立独立公司合作经营;3、厂房、设施、设备均由平台建设,其他企业租赁或购买,成立独立公司合作经营;4、如其他企业技术保密,由原料药平台提供土地,其他企业建设,成立独立公司。5、技术和管理人员可由其他企业负责,也可由悦康提供技术和管理人员。6、销售可企业独立销售或利用悦康销售渠道。(12)建设期:3至5年。(13)公司经营范围:药品生产、化学原料药、生物原料药、中药原料等生产、销售(涉及行政许可的凭许可证经营),以及医药原料项目和技术的服务。(14)产业合规性:隶属阜阳市的太和县地处安徽省北部,存在着一个全国规模较大的医药交易市场。每天有来自全国的近四千家药厂在此卖药,每天有来自全国各地的几千家医院、药店到此买药。目前太和医药市场与全国4000多个医药厂家有业务来往,销售范围覆盖全国,已经形成了“买全均每天有上千万元的现金交易额,有大量的高端原料药需求,有良好的产业发展环境,该项目符合产业定位和产业规划。二、 悦康药业集团有限公司于1988年创立,2001年北京市经济技术开发区投资建厂,目前,公司已在京投资了四期医药产业项目,并在全国建立了以安徽大宗医药原料基地为支撑的北京、上海、广州、重庆四大医药制剂产业基地。成为中国制药工业百强(2012年第40名),研发十强企业;中关村“十百千”工程百亿元培育企业,北京G20规模企业;连续多年入选开发区纳税50强企业。2011年通过欧盟cGMP认证,成为中国制药工业国际化先导企业。目前,公司生产剂型囊括小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膏剂、凝胶剂等,产品覆盖抗生素类、消化类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌素类、降糖类等多个治疗领域。其中,核心产品头孢粉针类和消化类微丸缓控释制剂产销量连续多年稳居全国前列,粉针剂头孢曲松钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠和奥美拉唑肠溶胶囊等单产品销量居全国第一。悦康产品不仅畅销全国,而且已有70多个品规的药品远销俄罗斯、东南亚、非洲和拉美等50多个国家和地区,以优良品质和合理价位赢得了海内外贸易商和代理商的一致好评。近年来,多次被美国福布斯杂志评为年度“中国潜力企业”。2、新药研发在新药研发方面,悦康以集团下属研发机构——北京悦康科创医药科技有限公司为主体,形成了各生产药厂研发部的新药研发体系。其中,科创公司2010年经北京市科委认定为“北京市级研发机构”,同时公司成立的企业技术中心也通过了市经信委的认定。为做大做强优势产业,增强企业核心竞争力,集团还与相关研究院所联合成立了“悦康抗生素工程技术研究中心”,旨在加强对抗生素耐药性问题的研究和新抗生素药品的开发。目前,悦康药业集团自主开发品种达百余个,在研项目130多个,其中,一类新药报产1个、研发中7个,三类强仿药物70余项。包括抗生素类、胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类、抗乙肝类、抗