盐酸洛美沙星胶囊.doc

盐酸洛美沙星胶囊盐酸洛美沙星胶囊(LomefloxacinHydrochlorideCapsules)本品主要成份为:盐酸洛美沙星。其化学名称为:(?)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。【性状】本品为胶囊剂。【药理毒理】1(药理本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。2(毒理本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度?226mg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。【药代动力学】本品口服后吸收完全,生物利用度为90%,98%。单次空腹口服400mg,(Cmax),。本品在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,血消除半衰期(t1/2b)约为7,8小时。本品主要通过肾脏排泄,给药后48小时约可自尿中以药物原形排出给药量的60%,80%,仅少量(5%)在体内代谢,胆汁排泄约10%。【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列感染。(1)呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。(2)泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。(3)胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)腹腔、胆道、伤寒等感染。(5)骨和关节感染。(6)皮肤软组织感染。(7)败血症等全身感染。(8)其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。【用法用量】(1)支气管感染:口服。,一日1次,,一日2次,疗程7,14日。(2)急性单纯性尿路感染:口服。,一日1次,疗程7,10日;复杂性尿路感染:,一日1次,疗程14日。(3)单纯性淋病:口服。,一日2次。(4)手术感染的预防:口服。,手术前2,6小时服用。【不良反应】(1)胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。(2)中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。(3)过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。(4)少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。(5)偶可发生:?癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。?血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。?结晶尿,多见于高剂量应用时。?关节疼痛。【禁忌】(1)对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。(2)孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。【注意事项】(1)肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率?40ml/分或?:第一剂仍予0.