盐酸林可霉素注射液说明书.doc

盐酸林可霉素注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸林可霉素注射液英文名:ycinHydrochlorideInjection汉语拼音:YansuanLinkemeisuZhusheye本品的主要成份为盐酸林可霉素,其化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。其结构式为:分子式:C18H34N2O6S?HCl?H2O分子量:【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。【药代动力学】成人肌内注射600mg,30分钟达血药峰浓度(Cmax)。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%,82%。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2)为4,6小时,肝、肾功能减退时,t1/2延长至10,20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄,%,%药物经尿排出,%,%经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。【适应症】本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。【用法用量】肌内注射:,(一日1,2支),小儿每日按体重10,20mg/kg,分次注射。静脉滴注:(一次1支)。每8小时或12小时1次,,200ml输液中,滴注1,2小时。小儿每日按体重10,20mg/kg。,滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。【不良反应】:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。。、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。。【禁忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。【注意事项】