万古霉素软膏剂制备及效果评价.doc

万古霉素软膏剂制备及效果评价摘要制备出具有良好抑菌效果的万古霉素软膏,并初步评价其透皮释放性能。采用乳化法制备O/W型和W/O型两种万古霉素软膏。通过比较这两种软膏的物理性状、体外透皮释放率、体外抑菌、动物药效学等质量评价实验结果,确定更优的软膏剂制备处方并初步建立万古霉素软膏剂透皮实验方法。实验结果表明,O/W型万古霉素软膏的制备工艺简单,制剂稳定性好,抑菌效果快速强效关键词万古霉素软膏剂透皮制剂生物被膜中图分类号,,A万古霉素是一种糖肽类抗生素,临床上主要用于治疗由其他抗生素不敏感的革兰氏阳性菌所引起的严重感染,如肺炎等。随着抗生素的乱用,导致细菌感染的疾病增多,终止最为抗生素最后一道防线的万古霉素的临床使用增加,为了更好地指导临床用药,有必要对万古霉素软膏剂进行研究1材料2000高效液相色谱仪,日本日立公司,,RYJ-6B药物透皮扩散试验仪,上海沪粤明科学仪器有限公司,,AB135-S电子分析天平,瑞士梅特勒-托利多公司,,XK97-A菌落计数器,江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司,,DHP-91621电热恒温培养箱,上海市齐欣科学仪器有限公司,,SW-CJ-TD无菌操作台,苏州净化有限公司,,S-3000N,呙璧缇担,HITACHI,。万古霉素,大连美伦生物技术有限公司,,十八醇、丙二醇、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十二烷基磺酸钠、。W/O型处方,单硬脂酸甘油酯15g,,白凡士林15g,液状石蜡14g,氢氧化钙的饱和水溶液50g,。O/W型处方,,白凡士林17g,丙二醇10g,水50g,十八醇20g,,、丙二醇、白凡士林,在70?的水浴下加热融化为油相,称取处方标识量的氯化钙、万古霉素、水,在70?的水浴下加热融化为水相。然后再剧烈搅拌,将水相缓缓倾入油相中,使其成软膏状,即得到O/.1中方法进行制作,、液状石蜡、硬脂酸、白凡士林,在70?的水浴中加热融化为油相,称取处方标识量的万古霉素、氢氧化钙的饱和水溶液,在70?的水浴中加热融化为水相。在剧烈搅拌下,将水相缓缓倾入油相中,使其成软膏状,即得到W/.3中方法进行制作,,1,耐热耐寒实验。分别取适量的W/O型和O/W型软膏剂,在55?的恒温水浴中保存24h,取出后放至室温,再在-20?下放置24h,最后取出样品,观察样品有无液化、变色、分层、粗化等现象,2,高速离心实验。分别称取适量的W/O型和O/W型软膏,在4000r?min-1转速下离心30min,观察有无分层、,用蒸馏水定容至310mL,摇匀,作为储备液。紫外