注射用盐酸万古霉素.doc

注射用盐酸万古霉素【药品名称】通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:ycinHydrochlorideforInjection【成份】万古霉素盐酸盐分子式为C66H75Cl2N9O24HCl【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g,效价,,可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10,15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。,在以至少100mL生理盐水或5,葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。【不良反应】静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红,“红颈”,或疼痛及胸部呾背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。在健康受试者中,若以10mg,min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。肾毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况,通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物,或原本患者有肾功能不全者,当停用万古霉素,大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性:有报道使用万古霉素伴有听觉並失的情况,这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉並失者、或同时不其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能:经万古霉素治疗1周后或数周,或总剂量多于25g后,有发生可逆性中性粒细胞减少的报道,当停用本品,中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症,粒细胞,500,mm3,则罕有报道,其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎:曾有报道在注射部位发生。其他:使用万古霉素,偶有过敏反应,药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹,史蒂文斯一约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,并罕有脉管炎。【禁忌】对本品过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】:快速给药,例如:在数分钟内,可能伴发严重低血压包括休克,罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴,点滴时间至少在60分钟以上,以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应,停止点滴,该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人,或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎,因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上,几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎,程度不等,可能从轻度到威胁生命。因此,对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者,只需停药即可,对于中度至重度病例,则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措斲。:?口服多剂量本品,,有些病人的血清浓度会升高,并有临床意义。?当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗,为了减少肾毒性的危险,应进行连续的肾功能检测,并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。?给予万古霉素,有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告,请见不良反应项,,如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时,应定期监测粒细胞数。?亦有报告称,静脉滴注有关的不良反应,包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒,发作频率,随着合并用麻醉药而增加,于使用麻醉药前60分钟滴注本品,可使点滴给药而引起的副作用减至最少。?本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。?本品不宜肌肉注射,静脉滴注时尽量避免药液外漏,以免引起疼痛或组织坏死,且应经常更换注射部位,滴速不宜过快,可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。?在治疗过程中应监测血药浓度,尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者呾耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20~40μg,ml,谷浓度不应超过10μg,ml。血药浓度高于60μg,ml为中毒浓度。?治疗葡萄球菌性心内膜炎,疗程应不少于4周。?有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析,CAPD,病人中,经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅