替比夫定片说明书.doc

替比夫定片说明书替比夫定片(素比伏)替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(或)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。下面是学习啦小编整理的替比夫定片说明书~欢迎阅读。替比夫定片商品介绍通用名:替比夫定片生产厂家:北京诺华制药有限公司批准文号:国药准字20170028药品规格:600*7片药品价格:,147元替比夫定片说明书【通用名称】替比夫定片【商品名称】替比夫定片(素比伏)【英文名称】【拼音全码】()【主要成份】替比夫定片(素比伏)主要成份为替比夫定~化学名:1-((2,4,5)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-1)-5-甲基-1-嘧啶-2,4-二酮。分子式:101425分子量:【性状】替比夫定片(素比伏)为薄膜包衣片~除去包7衣后显白色至微黄色。【适应症功能主治】替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(或)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。【规格型号】600*7【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用替比夫定片(素比伏)。成人和青少年(>=16岁)替比夫定片(素比伏)的推荐剂量为每日1次~每次600~饭前或饭后口服均可。治疗的好疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50患者~按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率血液透析终末期肾病()患者~应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病()患者服用替比夫定片(素比伏)应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者~无需改变推荐剂量和用法。服用替比夫定片(素比伏)期间~应当定期监测乙型肝炎生化指标,病毒学指标和血清标志物~至少每6个月1次。【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。替比夫定片(素比伏)可能造成患者值升高~在替比夫定注册研究中~中度升高的患者比例显著升高~为%~部分患者有横纹肌溶解倾向~偶见重症肌无力。【禁忌】替比夫定片(素比伏)禁止用于已证实对替比7夫定及替比夫定片(素比伏)的其他任何成分过敏的病人。【注意事项】~包括停止使用替比夫定。因此~停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能~若必要~应重新进行抗乙肝治疗。~使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。~包括致命事件。~所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。替比夫定片(素比伏)不宜于儿童和青少年。【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤~在使用替比夫定片(素比伏)时~应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中~但未对替比夫定对孕妇和母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁~所以哺乳期妇女使用替比夫定片(素比伏)应避免授乳。【药物相互作用】替比夫定通过肾小球滤过和肾小管7被动扩散的方式经肾脏排泄~故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用