注射用头孢呋辛钠临床研.doc

注射用头孢呋辛钠临床研.doc•734•中国抗生素杂志2002年12月第27卷第12期文章编号:1001-8689(2002)12-0734-04注射用头范咲辛钠临床研刘跃建于云芝李小惠胡涛杨阳(四川省人民供院,成都610072)摘要:1=1的评价国产头抱咲辛钠粉针剂治疗急性感染病人的有效性和安全性。方法40例急性(呼吸系、泌尿系及皮肤软组织)感染病人随机分为两组,分别应用国产头抱咲辛钠(试验组)或进口头砲咲辛钠(对照组),每H3次,疗程7d。用药前及停药后第1H查血、尿常规,肝、肾功能,凝血机制,细菌培养及纸片敏试,并作琼脂平板稀释法测定值,呼吸道感染病人于川药前、后各作一次X射线胸片检查,泌尿系感染病人于川药前、后各作一次细菌菌落计数。结杲试验组痊愈率和有效率分别为50%和95%,细菌阳性率、阴转率和清除率分别为75%、%%,不良反应发牛率为15%,以上各项与对照组相比均无显著性差异。结论国产头抱咲辛钠治疗呼吸系、泌尿系与皮肤软组织急性感染疗效确切,不良反应少。关键词:头砲咲辛;急性感染;随机对照研究中图分类号: 文献标识码:A头砲咲辛钠为笫二代头砲菌素类抗牛素。该药片剂与注射剂经多年临床应用,已证明其抗菌疗效高、抗菌谱广,対多种革兰氏阳性和阴性细菌引起的感染有效,但以往所用产阳均为国外进口或进口分装;本文报道国产用头抱咲辛钠原料和注射剂,以进口分装注射用头砲咲辛钠为对照,釆用单盲随机对照法观察了40例急性感染病人,评价国产头砲咲辛钠的临床疗效和安全性。现将结杲小结如下。〜65岁的住院病人;试验前经临床(体温升高病例应达2/3以上)及实验室(WBC或屮性粒细胞升高病例应达2/3以上)证实的屮、重度急性感染患者,细菌培养阳性率达80%以上;试验开始前48h内未用过其他抗菌药物或用后确证无效、细菌培养仍阳性者;自愿受试(口头知情同意书)者。。纳入病例分为呼吸、泌尿及皮肤软纽织三大纽,每一大组乂分为试验组与对照组。按计划,试验纽20例、其中呼吸10例、泌尿及皮肪软纽织各5例;对照组20例,分配方案同前。,四川抗菌素工业研究所和浙江永宁制药厂捉供,(批号991101)、(批号991102)。对照药为苏州中化药品有限公司提供进口分装注射用头抱咲辛钠(商品名伏乐新),(批号9906022)。・75g,加入10ml注射用水,轻轻摇匀使成黄色澄清溶液,再加入5%%生理盐水100ml于30min内静脉滴注完。每天3次,疗程7〜10d。,、体征变化情况。用药前、停药后第1天査血(含血小板)、尿常规(含尿糖),泌尿系感染疗程大于1周者,疗程1周时增作尿常规1次;查肝功(ALT、AST、ALP、TB、DB),肾功(BUN、Cr);查PT、APTT、Coombzs试验;细菌培养;用药前尿培养阳性者,菌落数应人于105CFU/mlo对临床分离致病菌用K-B法测定其对国产头砲咲辛钠(试验药)、进口头抱咲辛钠(对照药)、头沦哇林、头抱曲松、哌拉西林和庆大密索的嫩感性,并保