文件编号:LAB-0P-N<Y020第1页,共1页版本:A/0生效日期:2008-02-01分析原理采用双抗夹心法原理,整个过程18分钟完成。•第1步:10ul标木、生物素化的抗AFP单克隆抗体和钉(Ru)标记的抗AFP单克隆抗体混匀,形成夹心复合物。・第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复介物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。•第3步:反应混和液吸到测虽池中,微粒通过磁诙吸附到电极上,未结合的物质被消洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。检测结果由机器口动从标准曲线上杳出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。标本要求血淸:按标准常规方法采集。血浆:肝素、EDTA-K3或枸椽酸钠抗凝。苴中用枸椽酸钠抗凝的血浆,测定结果需+10%。标本在2—8度可稳定7天,-20度可稳定3个月。含沉淀的标本使用前需离心。不要加热灭活标本。标本和质控品禁用栓氮钠防腐。试剂、校准品、质控品和其他所需材料采用罗氏原装配套试剂。试剂:M;链霉亲和素包彼的微粒(透明瓶盖),1瓶,。,生物素结合能力:470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。R1:生物素化的抗AFP单克隆抗体(灰盖),1瓶,,,。R2:Ru(bpy)$2+标记的抗AFP单克隆抗体(黑盖),1瓶,,.0<>含防腐剂。其他所需材料:常规实验设备ElecsysE170/E411Elecsys系统淸洗液(SysClean),货号11298500ElecsysE170分析仪所需材料:Elecsys系统缓冲液(ProCellM),货号12135019Elecsys检测池洗液(CleanCellM),杯,货号03023141Elecsys淸洗液(PmbelbshM),货号03005712Elecsys反应杯/加针头/废物袋(CUP/TIP),货号12102137Elecsys系统清洗适配器(SysCleanAdapterM)»货号03027651ElecsysE411分析仪所需材料:Elecsys系统缓冲液(ProCell),货号11662988Elecsys测量池清洗液(CleanCell〉,货号11662970Elecsys系统清洗液(SysWash),货号11930346Elecsys适配器(AdapterforSysClean),货号11933159,Elecsys反应杯(CUP),货号11706829Elecsys加样头(TIP)>货号11706802仪器和校准使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys2010/E170/E411全口动电化学发光免疫白动分析仪仪器校准:每批AFP试剂有一条形码标签,含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用AFPCalSct定标液定标。定标频率:每批试剂必须用新鲜试剂(试剂经仪器注册24小时以内)标定一次,如再次标宦即根据下列耍求:・一个月(同一批号试剂)・7天(放置仪器上的同一试剂盒)・根据要求进行标定:如质控结果超出范囤时。操作步骤(以E170为例)1校准操作步骤:在编缉各项冃的参数时,已经在Application-Calib菜单中定义
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