甲胎蛋白（afp）作业指导书.doc

分析原理
采用双抗夹心法原理,整个过程18分钟完成。
·第1步:10μl标本、生物素化的抗AFP单克隆抗体和钌(Ru)标记的抗AFP单克隆抗体混匀,形成夹心复合物。
·第2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
·第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正,由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
标本要求
血清:按标准常规方法采集。
血浆:肝素、EDTA-K3或枸橼酸钠抗凝。其中用枸橼酸钠抗凝的血浆,测定结果需+10%。
标本在2-8 度可稳定7天,-20度可稳定3个月。
含沉淀的标本使用前需离心。
不要加热灭活标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂:
M: 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,。,生物素结合能力: 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
R1:生物素化的抗AFP单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。,,。含防腐剂。
R2:Ru(bpy)3 2+标记的抗AFP单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml。,,。含防腐剂。
其他所需材料:
常规实验设备
Elecsys E 170/E 411
Elecsys 系统清洗液(SysClean),货号11298500
Elecsys E 170分析仪所需材料:
Elecsys 系统缓冲液(ProCell M),货号12135019
Elecsys 检测池洗液(CleanCell M),货号12135027
Elecsys 杯,货号03023141
Elecsys 清洗液(ProbeWash M),货号03005712
Elecsys 反应杯/加针头/废物袋(CUP/TIP),货号12102137
Elecsys 系统清洗适配器(SysClean Adapter M),货号03027651
Elecsys E 411分析仪所需材料:
Elecsys 系统缓冲液(ProCell),货号11662988
Elecsys 测量池清洗液(CleanCell),货号11662970
Elecsys 系统清洗液(SysWash),货号11930346
Elecsys 适配器(Adapter for SysClean),货号11933159,
Elecsys 反应杯(CUP),货号11706829
Elecsys 加样头(TIP),货号11706802
仪器和校准
使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准:每批AFP试剂有一条形码标签,含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用AFP CalSet定标液定标。
定标频率:每批试剂必须用新鲜试剂(试剂经仪器注册24小时以内)标定一次,如再次标定即根据下列要求:
· 一个月(同一批号试剂)
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