注射用氨曲南说明书-莱美药业.doc

:..核准日期:注射用氨曲南说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:注射用氨曲南英文名称:AztreonamforInjection汉语拼音:ZhusheyongAnqu’nan【成份】主要成份:氨曲南化学名称:[2S-[2α,3β(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]氧代]-2-甲基丙酸化学结构式:分子式:C13H17N5O8S2分子量::无【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。【规格】(按C13H17N5O8S2计)。【用法用量】用法::每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用适当输液(%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得超过2%,滴注时间20~60分钟。:每瓶用注射用水6~10ml溶解,于3~5分钟内缓慢注入静脉。:%氯化钠注射液3ml溶解,深部肌肉注射。用量:感染类型剂量(g)间隔时间(小时)、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,最高剂量每日8g。病人有短暂或持续肾功能减退时:宜根据肾功能情况,酌情减量。对肌酐清除率小于10~30ml/()的肾功能损害者,首次用量1g或2g,以后用量减半;对肌酐清除率小于10ml/(),如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,、1g或2g,维持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时;对严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。【不良反应】不良反应较少见,全身性不良反应发生率约1~%或略低,包括消化道反应,常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辩梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较罕见。静脉给药偶见静脉炎,肌肉注射可产生局部不适或肿块,%~%。【禁忌】对氨曲南有过敏史者禁用。【注意事项】,但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。,但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。,包括氨曲南在内,因此,在治疗过程中应注意腹泻症状,并明确诊断。,请详阅使用说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】,虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用,但