注射用糜蛋白酶说明书.doc

注射用糜蛋白酶说明书【核准日期】xxxx年xx月xx日注射用糜蛋白酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:注射用糜蛋白酶英文名称:ChymotrypsinforInjection汉语拼音:ZhusheyongMidanbaimei【成份】本品活性成份为糜蛋白酶,系自牛胰脏中提取的一种蛋白分解酶。【性状】本品为白色冻干块状物。【适应症】1(用于眼科手术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去。2(用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。3(用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗,可使脓性或非脓性痰液均可液化,易于咳出。4(毒蛇咬伤的处理。【规格】4000单位(5mg)【用法用量】成人常用量(1)肌内注射:通常一次4000单位(5mg),用前以氯化钠注射液5ml溶解。(2)经眼给药:用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带,以氯化钠注射液溶解本品,配成1:5000溶液,从瞳孔注入后房,经2~3分钟,在晶体浮动后,用氯化钠注射液冲洗,即可取出晶状体。(3)喷雾吸入:用于液化痰液,%溶液雾化吸入。1(4)局部注射:?在处理软组织炎症或创伤时,可用800单位(1mg)溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。?毒蛇咬伤,糜蛋白酶10~20mg,每瓶用注射用水4ml稀释后,以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射,并在伤口中心区域注射2针,再在肿胀上方3cm许作环状封闭1~2层,~,至少10针,最多26针。(5)外用:?寻常座疮,糜蛋白酶局部涂搽,一日2次。?慢性皮肤溃疡,糜蛋白酶(400μg/ml)水溶液,湿敷创面,每次1~2小时。【不良反应】1(眼科局部用药一般不会引起全身不良反应,但可引起短期眼压增高,导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿,这种青光眼症状可持续一周后消退,还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。(可造成凝血功能障碍。23(肌内注射偶可致过敏性休克。4(可引起组胺释放,导致局部注射部位疼痛、肿胀。【禁忌】1(20岁以下患者,由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用。2(眼压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用。3(严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。【注意事项】1(本品肌内注射前需做过敏试验,并禁止静脉注射。2(如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺类药物治疗。3(本品对视网膜有较强的毒性,由于可造成晶体损坏,应用时勿使药液透入玻璃体。4(本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固血液。5(本品在固体状态时比较稳定,但其溶液不稳定,室温放置9天可损失50%的活性,故应临用前配制。6(对本品引起的青光眼症状,于术后滴用β-受体阻滞药(如噻吗洛尔),或口服碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺),可能会缓解。27(由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显