注射用白眉蛇毒血凝酶说明书.doc

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-锦州奥鸿药业有限责任公司【说明书修订日期】核准日期:2007年03月13日修改日期:2009年03月11日【药品名称】注射用白眉蛇毒血凝酶【商品名】邦亭【英文名】HemocoagulaseForInjection【汉语拼音】ZhusheyongBaimeisheduXueningmei【成份】本品主要成分是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodonhalys(pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶;辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。【规格】1单位(KU)【用法用量】静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。一般出血:成人1~2单位;~。紧急出血:~,同时肌肉注射1单位。各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,%氯化钠液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。【不良反应】不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。【禁忌】1、虽然无血栓的报道,但是为了安全计,有血栓病史者禁用。2、对本品或同类药物过敏者禁用。【注意事项】、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。(DIC)及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。,如果发生浑浊或沉淀,禁止使用。(如:凝血酶原等)时,白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子,或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。、凝血时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕妇不宜使用。【儿童用药】用量酌减。【老年用药】无禁忌。【药物相互作用】目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。【药物过量】根据文献报道,在大剂量(50~100KU/次)时则具有较强的去纤维蛋白原作用,能明显降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度及凝血性下降。根据文献报道,在大剂量(50~100KU/次)时则具有较强的去纤维蛋白原作用,