主要内容何为原研药与仿制药?原研药与仿制药的区别研发过程的不同临床应用的不同生产工艺的不同产品质量的不同何为原研药与仿制药?指原创性的新药,经过对上万种化合物层层筛选和严格临床试验才得以获准上市。需要花费大量时间和经费。目前国内在售原研药大多为大型跨国制药企业研制。只是复制了原研药主要成分的分子结构,其余成分的添加和制造工艺与原研药都不尽相同,因此其吸收入血的程度和速度也不尽相同。原研药仿制药原研药:经过了最严格的研发/临床研究过程的验证图:新药研发市场价值构成的细分仿制药:缺乏严格的研发/临床的验证过程, 只是完成化合物的合成原研药一般拥有多项专利以力比泰®为例:在中国,力比泰®拥有:七水合物晶形及其制备方法的专利()和衍生物制备方法的专利()等多项专利保护
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