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怀化医专学报
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种药品说明书和标签存在的问题分析
黄金, 田玲,程民
中国人民解放军第医院药械科,湖南怀化
摘要目的分析我院使用的个厂家生产的种药品相对应的说明书和标签存在的问题。
方法按照《药品说明书和标签管理规定》,对种药品说明书和标签进行统计分析。结果说明书
和标签大多数项目的内容齐全, 而不良反应、禁忌项内容的标注率仅为% 和.% 。此外,还存在着有标注,
但不完整或欠正确, 包装欠规范等问题。结论应加强药品说明书和标签的规范化管理:
关键词药品说明书; 标签; 问题分析
中图分类号文献标识码文章编号—一
药品说明书和标签直接关系到药品的安全性、的内侧,如芜湖三益制药有限公司生产的醋酸地塞
有效性、经济性和稳定性,是合理用药的重要保米松乳膏产品批号:,天津药业集团有
证。笔者在日常工作中发现:药品说明书和标签仍限公司生产的醋酸氟轻松乳膏产品批号:
存在不少问题,给药品验收、处方调配、处方核对等。种药品说明书和标签中个规
和患者使用等带来极大不便,也给用药安全带来隐定项目的分析结果, 由表看出,其中个项目
患。现就其存在的问题分析如下。标注率为% ,另外个标注率未达%。现
就存在的问题分析如下。
资料和方法
. 药品名称、成分和性状此次调查中:药品
. 资料为我院使用的个厂家生产的种名称、成分和性状的标注率为% 。主要存在的
药品相对应的说明书和标签,其中含注射剂问题有: 部分药品说明书中未单独列出“成
种、口服药种和外用药种。分”项,内容均标示在“药品名称”项中;
. 方法根据《药品说明书和标签管理规种药品说明书和标签中出现商品名,如中美史
定》,分析每种药品供上市销售的最小包装是否克制药有限公司生产的新康泰克,通用名称为复方
附有说明书以及说明书和标签内容主要项目记载的盐酸麻黄碱缓释胶囊和吉林吴太感康药业有限公司
完整性;完整的说明书和标签内容应包括药品名生产的感康,通用名称为复方氨酚烷胺片等。商品
称、成份、性状、适应或者功能主治、规格、用法名称易导致重复用药及不便于处方调配和护理人员
用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日执行医嘱; 种药品的商品名称的字体和颜
期、生产批号、有效期、批准文号和生产企业等色较通用名称更显著和突出。如沈阳第一制药厂生
个项目。产的整肠生,通用名称为地衣芽孢杆菌胶囊批
号:。
结果
有种药品无单独的说明书,均印刷在包装盒
收稿日期:——
作者简介:黄金一,男,主要从事医院药品调剂工作。
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表种药品说明书和标签中个规定项目的分析结果
注:全部标注记: “√”。
. 适应症或者功能主治此项标注率% 。均月、日用两位数字表示。主要存在的问题有:
采用了较准确的表达方式,明确了该药品的用途, 有种药品标注了不规范的批号,如广州陈李济
用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾药厂生产的石斛夜光丸批号:,生产日
病状态或者症状。期:。进口药品批号的标示更是混乱,
. 规格、用法用量规格、用法用量是确保准如...生产的丙泊酚注射液批号:
确计算给药量和用药安全有效的重要保证。在调查,生产日期:; 有种注射剂
中发现:部分药