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药事管理论文.doc二级学院专业班级学生姓名学号药品安全监管理念、模式与机制问题探讨药科学院药事管理药事管理12何静文12035201142015年10月药品安全监管理念、模式与机制问题探讨【摘要】目的:研究我国药品安全监管理念、模式以及其机制存在的问题,可以拓展风险管理理论,同时也能更加体现党和政府保护人民身体健康、发展医药卫生事业的方针。方法:采用文献研究法和理论分析法。通过文献资料的收集、整理与分析,对药品安全的监管进行了详细的分析和论述。结果:我国的药品安全监管理念和模式存在问题,应采取措施完善药品安全监管机制。结论:完善我国药品安全监管模式应调整监管模式架构,以政府监管为主,专业性监管管理和群众性监管管理相结合,多方面有机结合才能达到有效监管和保障药品安全的目的。【关键词】药品安全监管;政府监管;群众性监管Drugsafetysupervisionidea,patternandmechanismproblemswasdiscussed[abstract]objective:tostudytheconceptofdrugsafetyregulationinourcountry,theproblemsexistinginthemodelanditsmechanism,canexpandthetheoryofriskmanagement,atthesametimealsocanmorereflectthepartyandthegovernmenttoprotectpeople':,sortingandanalysis,:thedrugsafetysupervisionideaandmodeinourcountryproblems,:perfectingourcountryfsdrugsafetysupervisionpatternshouldbeadjustedregulatorymodelarchitecture,governmentregulation,binemasssupervisionmanagement,binationtoachievethegoalofeffectiveregulationandtoensurethesafetyofdrugs.[keywords]drugsafetysupervision;Governmentregulation;Masssupervision1前言 52药品安全监管含义和重要性 62・2药品安全监管的重要性 63我国药品安全监管模式的沿革 74药品安全监管体制存在的问题 ,监管力度不够 ,自律机制不完善5完善药品安全监管机制的措施 105・1以政府为主导作用,强化立法,完善法制建设 ,我不断提高,但伴随着不健全的市场体系而出现的假冒伪劣现象屡禁不止,尤其是直接关系到广大人民群众的身体健康和牛命质量的约品安全问题,为此我国通过制定、颁布纱品管理法律、行政法规,强制推行对纱品质量的监督管理;建立了涵盖药品研究、牛产、流通、使用等各环节的一系列重要规范制度。,但同吋也可能因为药晶本身的缺陷或牛产企业惨假制假货消费者使用不当等愿意而导致健康和牛•命受到危害。并且因为消费者处于市场的弱势地位,与制售企业和政府等主题之间存在较人的信息不对称性。所以为了实现药晶牛产为F!的,就必须确保药站的有效供给和安全使用。这就是要实施药品安全监管。所谓的药品安全监管就是以政府为主导作用,各监管部门在法律规定的范围内,依法独立行使对药殆安全的监管职权,主耍包括对药品的研发、牛产、销售、使用、质量检验等全过程实施监管,以确保群众的用药安全,并在职权范围内确保群众能够有效获取药詁。、治疗、诊断人的疾病,有冃的地调节人的牛•理机