PFMEA作业指导2.doc

东莞泰成玩具厂 ISO9001:2000 PFMEA 作业指导文件编号版本:A版总页次:8页修订记录 NO日期/版次页次修订内容/ 摘要核准 1 年月日/版次 2 年月日/版次 3 年月日/版次 4 年月日/版次 5 年月日/版次发行日期核准审查制订单位制订人东莞泰成玩具厂 TAI CHENG TOYS FACTORY 文件编号生效日期文件类别 PFMEA 作业指导版本 A 程序文件页次 2/ 8 1 目的通过过程潜在失效模式及后果分析( PFMEA ): 1) 发现评价过程中潜在的失效及后果。 2) 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 3) 书面总结上述过程,完善设计过程,确保顾客满意。 2 适用范围 所有新的产品/ 组件/ 零件/ 过程; 更改的产品/ 组件/ 零件/ 过程; 应用环境有变化的原有产品/ 组件/ 零件/ 过程。 3 职责 PFMEA 小组负责 PFMEA 实施。 4 定义 顾客:一般是指“最终使用者”,但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作, 或政府法规。 失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能。产品参数值不能维持在规定的上下限之间。产品在规定范围内,导致零件的破裂、损坏现象。 5 工作程序 针对所有新的产品/ 组件/ 零件/ 过程由工程部联络生产、质量、采购、销售等有关部门的相关人员组成 PFMEA 小组。 针对所有更改的产品/ 组件/ 零件/ 过程、应用环境有变化的原有产品/ 组件/ 零件/ 过程由工程部负责召集 PFMEA 小组。 PFMEA 小组负责分析或重新确认过程流程图中各过程的风险程度, 形成书面的过程流程图/ 风险评定表。 PFMEA 小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新,形成《 PFMEA 表》, PFMEA 过程的要求如下: FMEA 编号 填入 FMEA 文件的编号,以便可以追踪使用。 过程 FMEA 表编号如下: PFMEA □□□□□例如: PFMEA 11001 顺序号年份过程失效模式及后果分析东莞泰成玩具厂 TAI CHENG TOYS FACTORY 文件编号生效日期文件类别 PFMEA 作业指导版本A 程序文件页次3/8 零件名称填入将被分析制程产品/ 组件或零件名称和编号。 过程责任填入生产厂、部门和小组,如果知道也包括供应商名称。 编制填入负责准备 FMEA 工作的工程师姓名、电话及所在公司名称。 产品类型填入产品类型。 关键日期填入初次 P FMEA 预定完成日期,该日期不应超过计划开始生产的日期。 FMEA 编制日期填入编制 P FMEA 原始稿的日期。 P FMEA 修订日期填入最新修订 FMEA 的日期。 核心小组列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。 过程功能/ 要求简单描述被分析的过程或工序并尽可能简单说明该工艺过程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序(例如装配)那么可以把这些工序作为独立过程列出。 潜在的失效模式 根据零件、组件、产品或过程特性,