清肺口服液质量标准的研究.doc

清肺口服液质量标准的研究.doc清肺口服液质量标准的研究作者:居玲玲,文红梅,郭立玮【摘要】H的建立清帅口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂屮茸茁子、黄苓和虎杖;采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出琴苗子、黃苓和虎杖的斑点,且斑点清晰。〜,r=,%,%。结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。【关键词】清帅口服液;盐酸麻黄碱;薄层色谱法;高效液相色谱法Abstract:"ThequalityofDescurainiasophia,~(r=).%%.:Qingfeioralliquor;ephedrinehydrochloride;thinlayerchromatography;HPLC清肺口服液由麻黄、茸茁子、黄苓、虎杖等屮药精制而成,具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳Z功效,主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。麻黄为君药,主要含有麻黄碱、伪麻黄碱等生物碱类成分[1],其屮麻黃碱含量较高,且为活性成分。为了更好地控制制剂的内在质量,木文建立了制剂屮苓茁子、黃苓和虎杖的薄层鉴别方法及麻黄碱的HPLC含量测定方法。1仪器与试剂美国Waters515泵‘Waters2487紫外可见检测器,Rheodyne进样器,屮科院大连化学物理所WDL95色谱工作站;PBQI型薄层自动涂布器;薄层层析显色加热器;硅胶G(青岛海洋化工集团);乙醇、甲醇为色谱纯(美国ledia公司);水为重蒸饴水;其余试剂均为分析纯。盐酸麻黄碱对照詁(批号171241200303,HPLC法检查纯度大于99%)、黄苓昔对照品(批号1**********)、大黄素对照品(批号0757200206)、黄苓对照纱材(批号120955 200406)均购口屮国药品生物制品检定所。萃苗子药材经江苏省药检所鉴定为十字花科植物独行菜(Lepidiumapetalum)的干燥成熟种子,习称“北苓茁子S并标化后作为对照药材使用。清肺口服液(南京屮医药大学研制,批号:050914,050915,050916)。[2]取清肺口服液1mL,加甲醇2mL,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。取缺黄苓阴性制剂1mL,同法制成缺黄苓的阴性制剂溶液。另