清肺口服液质量标准的研究论文.doc

清肺口服液质量标准的研究论文.doc清肺口服液质量标准的研究论文
居玲玲,文红梅,郭立玮
【摘要】目的建立清肺口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖;采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点,且斑点清晰。~ μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系,r=,%,%。结论该方法可用于清肺口服液的质量控制。
【关键词】清肺口服液;盐酸麻黄碱;薄层色谱法;高效液相色谱法
Abstract:Objective To establish the quality standard of Qingfei oral The quality of Descurainia sophia,Scutellaria baicalensis i and Polygonum cuspidatum ined by HPLC. Results The spots on TLC plates L(r=). The average recovery of ephedrine hydrochloride ethod can be used for the quality control of Qingfei oral liquor.
Key atography; HPLC
清肺口服液由麻黄、葶苈子、黄芩、虎杖等中药精制而成,具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳之功效,主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。 apetalum)的干燥成熟种子,习称“北葶苈子”;并标化后作为对照药材使用。清肺口服液(南京中医药大学研制,批号:050914,050915,050916)。
2 薄层鉴别
黄芩[2] 取清肺口服液1 mL,加甲醇2 mL,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。取缺黄芩阴性制剂1 mL,同法制成缺黄芩的阴性制剂溶液。另取黄芩苷对照品,用甲醇制成每1 mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。取黄芩对照药材1 g,加甲醇20 mL,超声处理20 min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇溶液1 mL使溶解,即得,作为黄芩对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005版一部附录ⅥB)试验,吸取上述4种溶液各5 μL,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水(体积比5∶3∶1∶1)为展开剂,预平衡30 min,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点;缺黄芩的阴性制剂无干扰。见图1。
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图1 清肺口服液黄芩薄层色谱图(略)
TLC chromatogram of Scutellaria baicalensis i
虎杖[3] 取清肺口服液10 mL, mol/L硫酸溶液10 mL,水浴加热30 min,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5 mL,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2 mL使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1 g,同法制成对照药材溶液。