RCT报告书写规范 ppt课件.ppt

“方法”部分03CONSORT清单的“结果”部分04什么是RCT?RCT(randomizedcontrolledtrial)随机对照试验是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。RCT报告(论文).......CONSORT声明CONSORT声明尽管RCT是评价干预效果的金标准,但是由于研究者水平各异,研究质量也就参差不齐。因此,为了保证研究者撰写清晰、完整和透明的临床研究报告,提高报告质量,也为了帮助读者评判该报告的内外部真实性,CONSORT声明应运而生。每一类研究都有特定的报告规范......CONSORT的历史1994两组杂志编辑、试验人员和方法学专家分别发表了关于RCT试验报告的建议——StandardizedReportingofTrials(SORT)statement和Asilomar提议1996共同发展CONSORTstatement(发表于JAMA)《美国医学会杂志》2010最新版本:CONSORT2010statement目前,许多杂志,TheLancet,BritishMedicalJournal,JournaloftheAmericanMedicalAssociation,AnnalsofInternalMedicine……都正式支持CONSORTstatementCONSORT主要内容流程图按照招募、分组、随访和分析四步进行自查清单CONSORT对文章各部分做了规范,包括题目和摘要、引言、方法部分、结果部分、讨论部分和其它内容。并且规定了各部分的排序。CONSORT的流程图CONSORT的自查清单9CONSORT清单的“方法”(比如平行、析因)包括每组的分配比率;,;(以便其它研究者的复制)及实际实施情况,,包括了如何和何时进行评价;,;,解释期中分析及试验终止原则随机化8-10序列产生;分配遮蔽;,需指明谁是干预的被盲者(例如受试者、干预给予者、结果评价者)以及如何设盲;,;,比如亚组分析和校正分析10