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什么是RCT?
RCT
(randomizedcontrolledtrial)
随机对照试验
是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。
基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。
RCT报告(论文).......
CONSORT
声明
CONSORT声明
尽管RCT是评价干预效果的金标准,但是由于研究者水平各异,研究质量也就参差不齐。因此,为了保证研究者撰写清晰、完整和透明的临床研究报告,提高报告质量,也为了帮助读者评判该报告的内外部真实性,CONSORT声明应运而生。
每一类研究都有特定的报告规范......
CONSORT的历史
1994
两组杂志编辑、试验人员和方法学专家分别发表了关于RCT试验报告的建议——StandardizedReportingofTrials(SORT)statement和Asilomar提议
1996
共同发展CONSORTstatement(发表于JAMA)《美国医学会杂志》
2010
最新版本:CONSORT2010statement
目前,许多杂志,TheLancet,BritishMedicalJournal,JournaloftheAmericanMedicalAssociation,AnnalsofInternalMedicine……都正式支持CONSORTstatement
CONSORT主要内容
流程图
按照招募、分组、随访和分析四步进行
自查清单
CONSORT对文章各部分做了规范,包括题目和摘要、引言、方法部分、结果部分、讨论部分和其它内容。并且规定了各部分的排序。
CONSORT的流程图
CONSORT的自查清单
9
CONSORT清单的“方法”部分
10
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