立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书.docx

安徽开米绿色科技有限公司文件名称 立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书文件编号Q/MKM-ZL-LABSOP编制人日期02-2017版本号A/0审核人日期页数1/3批准人日期分发部门及质量管理部实验室 LAB-02分发号立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书一、 期间核查的目的为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果,使其保持良好的运行状态,从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。二、 环境条件:温度 5~40℃,相对湿度≤ 85%,大气压70kPa~106kPa。 灭菌器的工作压力为 ,正常工作状态下不产生噪音。三、期间核查的频率使用频繁时,每季度一次,仪器使用不频繁时,可适当减少核查的频次。四、核查项目和核查方法Q/MKM-ZL-LA编号 版本号 A/0 页数 2/3BSOP02- 外观核查:外观完好;铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名(或厂标)、出厂编号、电路系统是否正常。 核查方法,有以下两种方法,期间核查时可以自选其中一个,或者两个都选: 法:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡,将此指示卡印有指示剂的一端,放入物品包装的中间; 按灭菌操作的常规,预热、彻底排除空气,当锅内温度达到 121℃后,保留20分钟以上(不同物品所需灭菌时间,请按有关规定执行),灭菌完毕将指示卡抽出,观察颜色变化。在( 121±2)℃的温度范围内,指示卡达到标准黑色以上,表示符合灭菌条件;低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。 法:采用标准菌株对照法进行核查,对所灭器具或培养基进行微生物检测。取适量灭菌后培养基,分空白若干和接种菌株若干,通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求,证明灭菌器达到灭菌效果。五、核查记录《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》Q/MKM-ZL-LA编号 版本号 A/0 页数 3/3BSOP02-2017立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表仪器名称 仪器编号核查日期 核查操作人员核查方法核查结果核查结论