*.,何为生存分析*.,传统方法在分析随访资料时的困难时间和生存结局都成为了要关心的因素•除了生存结局作为判定标准以外,只要能让病人存活时间延长,这种药物也应当是被认为有效的。即时间延长也认为有效•如果将两者均作为应变量拟和多元模型,因为时间分布不明(一般不呈正态分布,在不同情况下的分布规律也不同),拟和多元模型极为困难*.,传统方法在分析随访资料时的困难存在大量失访的资料•失去联系(病人搬走,电话号码改变)•无法观察到结局(死于其他原因)•研究截止显然,将失访数据无论是算作死亡还是存活似乎都不大合理*.,第一节概述*.,一、基本概念(一)生存时间(survivaltime)::广义的生存时间是指从某个起始事件开始到某个终点事件的发生(出现反应)所经历的时间。也称失效时间(failuretime)。:(1)分布类型不易确定。一般不服从正态分布,有时近似服从指数分布、Weibull分布、Gompertz分布等,多数情况下往往不服从任何规则的分布类型。*.,*(2)生存时间的影响因素多而复杂且不易控制。(3)根据研究对象的结局,生存时间数据可分两种类型:①pletedata):观察对象在观察期内出现反应(终点事件),这时记录到的时间信息是完整的,这种生存时间数据称为完全数据。②截尾数据(截尾值、删失数据,censoreddata):尚未观察到研究对象出现反应(终点事件)时,即由于某种原因停止了随访,这时记录到的时间信息是不完整的,这种生存时间数据称为不完全数据或截尾值。常用符号“+”表示。.,截尾值(Censoredvalue)出现的原因*截尾的原因主要有3种:①失访:生存但中途失访:包括拒绝访问、失去联系等。②退出:中途退出试验、改变治疗方案、死于其它与研究无关的原因:如肺癌患者死于心机梗塞、自杀或因车祸死亡,终止随访时间为死亡时间。③终止:指观察期结束时仍未出现结局。.,关于截尾或删失*随访开始事件失访失访研究截止时仍存活研究截止时点患者进入期间删失的模式图.,*.,
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