PFMEA管理规定.docx

宁波技嘉科技有限公司PFME/管理规定受控状态:文件编号:IPE-006版本: 年12月11日实施宁波技嘉科技有限公司文件修订履历表文件名称PFME管理规定文件编号日期状态代号修订内容修订者审核批准1目的PFMEA是一种分析方法,它确保在过程开发的过程中,考虑并处理了潜在的问题,可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。2范围适用于公司对PFMEA勺开发和维护管理。(跨职能)小组负责 PFMEA勺开发和维护。 PFMEA勺编制和修订。、制造一部、资材一部等参与 PFMEA勺编制和修订。管理内容PFMEA的开发PFMEA的应用情况1) 新过程;2) 对现有过程勺更改;3) 在新勺环境、场所、应用或使用形式下,使用现有勺过程。PFMEA开发勺时间1) 在可行性认证阶段或之前启动;2) 在生产工具装备勺开发、采购之前启动。初次PFMEA勺开发,必须在计划的试生产开始日期前完成。PFMEA开发勺假定1) 假定设计勺产品能达到设计目勺;2) 假定接受勺零件/材料是正确勺。当有历史数据表明零件/材料质量有差异时,小组可以作例外处理。3) 假定机械和设备满足设计和开发勺要求。PFMEA开发勺信息输入在FMEA文件开始前,小组必须定义项目范围,收集有效和有效率地进行 FME/开发过程的必要信息,主要包括以下方面:1)过程流程图;过程流程图是PFMEA勺主要输入,PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致。2) DFME;A3) 图纸和设计记录;4) 过程清单;5) 特性矩阵;6)内部和外部(顾客)的不符合(即:基于历史数据的已知失效模式) ;7) 质量与可靠性历史。,过程流程图、 PFME/和控制计划的开发由同一个跨职能小组负责进行。(PFMEA的表格见附录1。(A-H)在PFMEA勺表头必须清楚表明PFMEA勺目的,以及与文件开发和控制过程相关的信息。FMEA编号(A)输入一个用于识别PFMEA文件的编号。项目名称(B)输入受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。3)产品型号(C)输入会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号/规格。过程职责(D)输入负责过程设计的OEM组织、部门或小组。适用时,还需输入供方的名称。)编制人(E)输入准备PFMEA勺负责工程师的姓名、联系方式,以及工程师的所属公司(部门) 。)关键日期(F)输入初次PFMEA应完成的日期,该日期不能超过计划的试生产开始日。如果是供方,则该日期不能超过顾客要求的PPAP提交日期。)FMEA日期(G)在(原始)处输入初次(原始)PFMEA的实际完成日期;如有修订,则在(修订)处输入最近的修订日期。)核心小组(H)输入负责开发PFMEA勺小组成员名单。成员的联系方式(如:姓名、公司/部门、电话、Email)可作为附页。(a-n)1)过程步骤/功能(a1)过程步骤:过程编号、排列顺序和术语必须和过程流程图内的一致。过程功能:过程功能描述的是操作目的,一般用“动词 +名词”描述。2)要求(a2)要求是指对规定过程的输入,与产品特性相对应。如果有关于功能的多个要求,要分别列出。3)潜在失效模式(b)潜在失效模式:是指过程可能潜在地无法满足要求(a2)的状态。每个要求都可能有多个失效模式,失效模式必须用专业技术术语来描述。识别潜在失效模式时,还需考虑以下方面:以往的运行不良、关注点;拒收或报废报告;对相似过程的比较;与相似产品相关的顾客(最终用户和后续操作)索赔。4)潜在失效影响(c)潜在失效影响:是指由顾客察觉出的失效模式的影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响,顾客包括下一步操作、后续操作或场所,经销商和最终用户。PFMEA中的产品影响必须和相应DFME/一致。如果失效模式可能对安全造成影响,或者引起法律的不符合,则必须在 PFMEA中清楚标明。确定潜在失效影响时,小组需考虑以下问题:潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游过程操作,或者对设备或对操作员构成潜在危害?包括在任何后续顾客设施处,匹配件之间无法装配、接合的情况。如:某工位无法装配;在顾客设施处无法附着;在顾客设施处无法连接;在某工位时引起工具过度损耗;导致某工位的设备损坏;在顾客设施处对操作员构成危险。有以上情况时,则只需评估制造影响,不需作进一步分析;如果不是,则转到 b和c问题。对最终顾客的潜在影响是什么?考虑最终顾客会察觉或经历到什么,该信息可在 DFMEA中获取。如:噪音;非正常功效;异味;间隙性运行;漏水;无法调试;控制困难;外观不良。如果影响还