冷链管理制度.doc

冷链管理制度.doc冷链管理制度目的:为了广大人民用药安全、有效,在严格按GSP管理的同时,对贮、运温度有特殊要求的冷藏药品在收货验收、储存保管、发货配送等操作过程进行详细规定,确保公司经营冷藏药品的质量。适用范围:适用于本公司冷藏药品收货验收、储存保管、发货运输整个经营过程°职责:、途中温控记录、到达公司仓库时间等在内的质量保证协议;具体通知供应商冷链发货时间及公司仓库接货、收货时间;)配送中心负责冷藏药品接货、储存保管、配送;负责冷链设施设备的保养、维修、及正常运行;负责药品冷链环境实时监控系统正常运行。)质管中心对冷藏药品冷链收货、贮藏保管养护配送整个经营过程进行监控,督促各经营流程严格按相关规定操作;验收组具体负责购进冷藏药品的到货常规验收、测温和查看途中温控记录。、合格的冷藏药品。:冷藏药品应签订包括冷链运输方式等在内的质量保证协议;,及早通知仓库主管安排人员冷链方式接货;,不管对方以何种冷链方式运输,一概用冷藏车接货。到接货地点冷藏车厢内温度应达到2-8度。、贮藏保管养护、:验收冷藏药品到达仓库所在地,第一时间卸货到阴凉场所,去除运输包装,迅速把药品搬运至冷藏待验区(没有运输包装的直接搬到冷藏待验区)O验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况,对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。,并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。冷藏药品在库房内贮存期间,库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管,由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内(2小时)无法修好,应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。。,仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式,书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。、复核发货、冷链运输A、 药品每次入库取货应E量考虑多单品种集中取货,复核员应同时入库复核,复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后,由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令,在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度」经达到2-8度的冷链配送车上。B、 冷藏药品发运方式:以冷藏车运输为主,冷藏箱+冰袋为辅浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8莒度全程运输,并对途中温控自动记录。对订单批量零散、距离偏远的客户,可采用密封性良好的冷藏运输(泡沫)箱加适量冰袋(使箱内药品处于2-8°C范围),选择最快捷物流方式,确保冷藏药品24小