成品召回管理制度.doc

成品召回管理制度.doc贵阳中医学院三源药业有限责任公司药品生产质量管理文件类别:管理标准编号:ZY-09-MS-007-1部门:销售部页码:共3页,第1页成品收回管理制度制定:年月H审核: 年__月__日批准: 年__月__R生效日期: 年__月__□颁发部门: 颁发数量:_—份分发部门:下列部门拥有并执行本标准(J)质量部() 生产部() 物资供应部()工程部() 销售部() 行政部()类别:管理标准成品收回管理制度编号:ZY-09-MS-007-1部门:销售部页码:共3页,第2页一、 R的:建立我厂产品收回管理规程。二、 适用范围:适用于所有产品收回的工作管理。三、 责任者:营销员、销售部发货管理员、销售经理。四、 内容:产品收回是指:产品在销售与使用的全过程中发现有缺陷时,本厂所采取的收回措施。产品发出后,因我厂需调整产品包装、规格、市场结构等等,本厂所采取的收回措施。产品发出后,应国家相关部门文件要求,本厂所采取的收回措施。产品缺陷项目:。,•项危险。,但不具有任何医疗危险。,但符合国家质量标准要求,且能产生预期的疗效。收回层次:.第一层次(.、):到每一位费者(患者)中去收叫,到经销单位(医药公司)、销售单位(药店)、使用单位(医院、诊所)中去收回。第二层次():到销售网络中每一环节中去收回。第三层次():到销售网络中的某些特定环节中去收回。:、。根据召回的时间性要求,可分为紧急召回和正常收回。.因产品质量原因收回,必须为紧急收回。,可为正常收回,时间上可适当缓和。收回程序:类别:管理标准成品收回管理制度编号:ZY-09-MS-007-1部门:销售部页码:共3页,。,由销售部安排收回层次及程序。,则按《A类用户投诉处理操作规程》进行处理。