加强药厂药品质量管理的重要性探析.docx

加强药厂药品质量管理的重要性探析.docx加强药厂药品质量管理的重要性探析【摘要】在经济社会不断发展的今天,从药品生产环节便加强药品质量管理有着十分重要的意义。本文首先结合新时期下的各种环境,介绍了加强药品生产质量管理的必要性,然后分析指出了现阶段我国药厂药品质量管理中存在的诸多不足,最后结合实际提出了加强药厂药品质量管理的具体对策。/1/view-【关键词】药厂药品质量管理重要性探析【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1671-5160(2014)02-0262-011前言在社会经济高度发达的今天,尽管医学水平已经比较高超,但药品的重要性不言而喻。随着市场上时常出现的各种各样的药品问题,极大地威胁了人们的健康。从药品流通的源头,即药厂生产环节,便开始控制药品的质量亟待研究。2新时期加强药品生产质量管理的必要性药品作为人们生活中的一种特殊商品,具有预防、诊断、治疗人体疾病,有效调节人体生理机能等重要作用,关系到国计民生等重大问题,可以说,药品质量的好坏直接关系到人们的身体健康状况和生命安全。近年来医药领域大案要案频发,已经成为了全社会关注的焦点问题。我们也由此认识到医药领域存在的问题并不是某一个环节的问题,而是制度乃至从业者、监管者的问题。药品质量管理问题的解决,必须转变药品质量管理的传统,明确药品管理各环节相关主体的责任,理顺整个医药管理的机制。近年来“假药”案件日益增多,如“鱼腥草”、“欣弗”、“奥美定”等案件严重危害了我国人民的药品安全和国家医药行业的社会公信力,在社会上造成了负面影响,诸如此类不良事件必须得到生产环节上的严格把控,保障药品安全,缓解行业压力。从产品角度讲,产品质量形成于生产过程,是企业生产经营活动的成果,因而,药品生产企业是控制药品质量的源头,社会各界以及药品生产企业本身均应加强管理与监督,严格保证我国药品的良好质量。药品质量管理不应当仅仅关注药品生产的市场准入问题,还应当加大对药品生产经营者乃至医疗机构的监管力度,构筑对药品质量的全程监管体系。近日,某制药有限公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来健康的“幸福”,反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。,不能够满足药品质量管理要求根据我国药品管理法规定的内容,凡是从事生产或经营药品企业或医疗器械的机构,所拥有的员工必须是药物学方面的专业毕业,而且要通过相应的资格认定才可以。在这方面,我们药品的生产和经营单位上做得非常好,在用人上必须要具有药师资格证书。但是在管理上还是有缺陷,我国的法律在药品管理上存在严重的不足,比如说药品的分发、采购、保管等方面要求没有直接性的要求,这就使很多不是药学专业和没有认证资格的人从事到这个行业中来;还有就是对药品的储存上,也同样没有什么硬性条件。,缺乏依法管理的意识我国现在大多数的从药人员都有一个弊端,就是对药品知识的了解程度不够以及对药品管理知识的缺乏。严重的还有不是本行业的人士也参加到药物行业中来。我国的很多医疗机构中的作业人员文化程度低,法律意识淡薄,责任心弱。据调查分析,我国大约有百分之七十以上的从药人员的药学知识及药学管理知识缺乏,药物法律意识淡薄。,实行标准化监控和