鉴定评审细则和现场评审记录.doc

鉴定评审细则和现场评审记录.doc附件3制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录申请单位 申请项日 评审机构 (章)评审员 审组长 评审日期 年月日至 年月日国家质量监督检验检疫总局制制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录说明一、 评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。二、 评审细则分为两部分内容:(一)基本条件的评审;(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。三、 评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求;“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制,但控制得不完善、不全面;“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。四、 评审细则评审结论分为:具备条件、基本具备条件、不具备条件。五、 评审细则评审结论的判定原则:(一) 具备条件:单项评审结果全部符合。(二) 基本具备条件:单项评审结果中重要项目(注#项)全部符合、非重要项目(未注#项)存在不符合和有缺陷项,但认为最长6个月内经整改能够达到要求。(三) 不具备条件:单项评审结果达不到基本具备条件要求。六、 评审第二部分时,应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件,以该设备制造过程执行质量管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时,录,确认该项评审要点是否满足规定。应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记制造条件鉴定评审细则一、基本条件的评审评审项目评审内容评审要点考核方法评价方法#,核对注册资金应与申请项1~1范围对应要求相适应。现场核实。不满足要求时停止评审。,正本应与提出申请时递交的复印件一致,应有独立的财务帐号。*(经理)应在木单位管理层屮任命一名技术负责人,其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等,应能满足规则和《基木条件》屮的规定。检杳文件及现场廉谈。不满足评审要点屮的要求判为不符合。、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基木条件》、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》《基本条件》屮的规定。*,且维护完好。厂房应满足《基本条件》中的规定。按企业申证范围检查工作场所的最大能力。对不满足评审要点屮的申证规格要求的判为不符合。《基木条件》屮规定的生产设备和工艺装备。。按屮证范围,检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力(可检杳设备档案并进行现场核实)。对不满足评审要点屮的屮证规格要求的判为不符合。(工序外委时可不提供相应的生产设备和工艺装备,但必须具有外委产品的检测能力)。审目评审内容评审要点考核方法评价方法#3・。现场抽查任意单元任意规格的生产设备和T艺装备备3台(不足3台的全杳)进行检杏,其生产能力通过现场生产进行验证。如产品不合格,允许加倍验证一次。不满足评审要点屮的要求判为不符合。《基木条件》屮规定的检测设备。(对于装配型企业,必须有出厂检测设备)。按其申证范围,检查其现有检测设备(及计量设备、标准物质)的检测能力(进行现场核实)。对不满足评审要点屮的屮证规格要求的判为不符合。。抽取2-3个检验项日进行检验,验证检测设备能力。不满足评审要点中的要求判为不符合。二、质量管理体系建立与运行的考核评审评审项目评审内容评审要点考核方法评价方法•量理系要衣1质管体总才企业丿应建立质暈管理体系,形成文件,加以实施和保存。;应经过厂长(经理)批准。;全体员T应理解质量方针。;应可测量;应与质量方针保存一致。:Q质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c) 质量管理体系过程Z间的相互作用的表述。通过审杳企业的正式文件和座谈寻找客观证据。1不符合 R未益要求建立质量管理体系;b) 质量管理体系运行无效;c) 未建立质量方针和质量目标;d) 质量目标未进行分解;e) 未提供质量手册;f) 缺少规定的程序文件;评审项目评审内容评审要点考核方法